骨病和阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
2015年8月10日 更新者：Valerie Attali
在阻塞性睡眠呼吸暂停综合征中比较翼腭淋巴结整骨疗法加压与安慰剂加压的单盲交叉试验。
主要目的是评估对睡眠阻塞性呼吸暂停综合征 (OSA) 的翼腭淋巴结的整骨疗法压缩。
研究概览
详细说明
将整骨疗法与安慰剂疗法进行比较。
将通过测量咽塌陷性来评估疗效
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上的男性或女性
- 呼吸暂停/低通气指数 > 或 = 15/小时的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征
- 体重指数<40kg/m2
排除标准：
- 孕妇或哺乳期妇女
- 参加另一项试验
- 入组时上呼吸道急性传染病
- 包含面神经痛
- 无法在每次就诊前一周内停止 OSA 治疗的患者
- 对乳胶过敏
- 入组前 15 天内拔牙
- 过去做过咽部手术
- 无行为能力的成年人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础_科学
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：主动整骨加压
翼腭淋巴结整骨压缩
|
翼腭淋巴结整骨压缩
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂整骨加压
|
翼腭淋巴结整骨压缩
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咽临界压
大体时间：整骨压缩后 30 分钟
|
上气道的塌陷性将通过咽临界压来评估，通过测量与气流停止相关的腔内压力来评估
|
整骨压缩后 30 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
咽临界压
大体时间：48小时
|
上气道的塌陷性将通过咽临界压来评估，通过测量与气流停止相关的腔内压力来评估
|
48小时
|
|
症状
大体时间：48小时
|
阻塞性睡眠呼吸暂停症状
|
48小时
|
|
不良事件
大体时间：48小时
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不良事件的临床评估
|
48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：valerie attali, MD、Federation des Pathologies du Sommeil
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月1日
首次发布 (估计)
2010年9月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年8月10日
最后验证
2015年8月1日
更多信息
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