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Ostéopathie et Syndrome d'Apnées Obstructives du Sommeil

10 août 2015 mis à jour par: Valerie Attali

un essai croisé en simple aveugle pour comparer la compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin à la compression placebo dans le syndrome d'apnée obstructive du sommeil.

L'objectif principal est d'évaluer une compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin sur le syndrome d'apnées obstructives du sommeil (SAOS).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La compression ostéopathique sera comparée à une manœuvre placebo. L'efficacité sera évaluée en mesurant la collapsibilité du pharynx

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75013
        • Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou Femme âgé de 18 ans ou plus
  • syndrome d'apnées obstructives du sommeil avec indice d'apnée/hypopnée > ou = 15/heure
  • Indice de masse corporelle <40kg/m2

Critère d'exclusion:

  • femmes enceintes ou allaitantes
  • participer à un autre essai
  • maladie infectieuse aiguë des voies respiratoires supérieures à l'inclusion
  • névralgie faciale à l'inclusion
  • patients incapables d'arrêter le traitement de l'AOS dans la semaine précédant chaque visite
  • allergie au latex
  • extraction dentaire dans les 15 jours précédant l'inclusion
  • Chirurgie pharyngée dans le passé
  • majeur incapable

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: compression ostéopathique active
compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin
Procédure: compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin
compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin
PLACEBO_COMPARATOR: compression ostéopathique placebo
Procédure: compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin
compression ostéopathique du nœud ptérygopalatin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression critique pharyngée
Délai: 30 minutes après la compression ostéopathique
La collapsibilité des voies respiratoires supérieures sera évaluée par la pression critique pharyngée, évaluée en mesurant la pression intraluminale associée à l'arrêt du flux d'air
30 minutes après la compression ostéopathique

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pression critique pharyngée
Délai: 48 heures
La collapsibilité des voies respiratoires supérieures sera évaluée par la pression critique pharyngée, évaluée en mesurant la pression intraluminale associée à l'arrêt du flux d'air
48 heures
symptômes
Délai: 48 heures
Symptômes du SAOS
48 heures
événements indésirables
Délai: 48 heures
évaluation clinique des événements indésirables
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Valerie Attali

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

2 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

11 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2009-A01373-54
  • ADOREP 2009-068 (AUTRE: ADOREP)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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