Osteopatia e Síndrome da Apneia Obstrutiva do Sono
10 de agosto de 2015 atualizado por: Valerie Attali
um único estudo cego cruzado para comparar a compressão osteopática do nódulo pterigopalatino com a compressão placebo na síndrome da apnéia obstrutiva do sono.
O objetivo principal é avaliar a compressão osteopática do nódulo pterigopalatino na síndrome da apneia obstrutiva do sono (AOS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A compressão osteopática será comparada a uma manobra placebo.
A eficácia será avaliada medindo a colapsibilidade faríngea
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Masculino ou Feminino com 18 anos ou mais
- síndrome da apneia obstrutiva do sono com índice de apneia/hipopneia > ou = 15/hora
- Índice de massa corporal <40kg/m2
Critério de exclusão:
- mulheres grávidas ou lactantes
- participando de outro ensaio
- doença infecciosa aguda do trato respiratório superior na inclusão
- neuralgia facial na inclusão
- pacientes incapazes de interromper o tratamento para OSA dentro de uma semana antes de cada visita
- alergia ao látex
- extração dentária dentro de 15 dias antes da inclusão
- cirurgia faríngea no passado
- adulto incapaz
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: compressão osteopática ativa
compressão osteopática do nódulo pterigopalatino
|
compressão osteopática do nódulo pterigopalatino
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: compressão osteopática placebo
|
compressão osteopática do nódulo pterigopalatino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão crítica faríngea
Prazo: 30 minutos após a compressão osteopática
|
A colapsibilidade da via aérea superior será avaliada pela pressão crítica faríngea, avaliada pela medida da pressão intraluminal associada à cessação do fluxo aéreo
|
30 minutos após a compressão osteopática
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
pressão crítica faríngea
Prazo: 48 horas
|
A colapsibilidade da via aérea superior será avaliada pela pressão crítica faríngea, avaliada pela medida da pressão intraluminal associada à cessação do fluxo aéreo
|
48 horas
|
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sintomas
Prazo: 48 horas
|
Sintomas de AOS
|
48 horas
|
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eventos adversos
Prazo: 48 horas
|
avaliação clínica de eventos adversos
|
48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
11 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2015
Última verificação
1 de agosto de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (OUTRO: ADOREP)
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