Osteopati och obstruktivt sömnapnésyndrom
10 augusti 2015 uppdaterad av: Valerie Attali
en enda blind övergångsförsök för att jämföra osteopatisk kompression av pterygopalatin node med placebokompression vid obstruktivt sömnapnésyndrom.
Huvudsyftet är att utvärdera en osteopatisk kompression av pterygopalatin node på sömnobstruktivt apnésyndrom (OSA).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Osteopatisk kompression kommer att jämföras med en placebomanöver.
Effekten kommer att bedömas genom att mäta svalgets kollapsbarhet
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna i åldern 18 år eller äldre
- obstruktivt sömnapnésyndrom med apné/hypopnéindex > eller = 15/timme
- Kroppsmassaindex <40kg/m2
Exklusions kriterier:
- gravida eller ammande kvinnor
- delta i en annan rättegång
- akut infektionssjukdom i övre luftvägarna vid inkludering
- ansiktsneuralgi vid inkludering
- patienter som inte kan avbryta behandlingen för OSA inom en vecka före varje besök
- allergi mot latex
- tandextraktion inom 15 dagar före införandet
- svalgkirurgi tidigare
- oförmögen vuxen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktiv osteopatisk kompression
osteopatisk kompression av Pterygopalatine node
|
osteopatisk kompression av Pterygopalatine node
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: placebo osteopatisk kompression
|
osteopatisk kompression av Pterygopalatine node
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svalg kritiskt tryck
Tidsram: 30 minuter efter osteopatisk kompression
|
Kollapsabiliteten för de övre luftvägarna kommer att utvärderas genom svalgets kritiska tryck, bedöms genom att mäta det intraluminala trycket som är förknippat med luftflödets upphörande
|
30 minuter efter osteopatisk kompression
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svalg kritiskt tryck
Tidsram: 48 timmar
|
Kollapsabiliteten för de övre luftvägarna kommer att utvärderas genom svalgets kritiska tryck, bedöms genom att mäta det intraluminala trycket som är förknippat med luftflödets upphörande
|
48 timmar
|
|
symtom
Tidsram: 48 timmar
|
OSA-symtom
|
48 timmar
|
|
negativa händelser
Tidsram: 48 timmar
|
klinisk utvärdering av biverkningar
|
48 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 december 2011
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2010
Första postat (UPPSKATTA)
2 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
11 augusti 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2015
Senast verifierad
1 augusti 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (ÖVRIG: ADOREP)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .