Osteopatia i zespół obturacyjnego bezdechu sennego
10 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Valerie Attali
Pojedyncza ślepa próba krzyżowa w celu porównania kompresji osteopatycznej węzła skrzydłowo-podniebiennego z kompresją placebo w zespole obturacyjnego bezdechu sennego.
Głównym celem jest ocena osteopatycznej kompresji węzła skrzydłowo-podniebiennego w zespole obturacyjnego bezdechu sennego (OSA).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kompresja osteopatyczna zostanie porównana z manewrem placebo.
Skuteczność zostanie oceniona przez pomiar zapadalności gardła
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Pathologies Du Sommeil Pitie Salpetriere
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub więcej
- zespół obturacyjnego bezdechu sennego ze wskaźnikiem bezdechów/spłyconych oddechów > lub = 15/godz.
- Wskaźnik masy ciała <40kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- udział w kolejnej rozprawie
- ostra choroba zakaźna górnych dróg oddechowych w momencie włączenia
- nerwoból twarzy przy włączeniu
- pacjentów, którzy nie są w stanie przerwać leczenia OBS w ciągu tygodnia przed każdą wizytą
- alergia na lateks
- ekstrakcji zęba w ciągu 15 dni przed włączeniem
- operacja gardła w przeszłości
- niezdolny dorosły
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: aktywna kompresja osteopatyczna
kompresja osteopatyczna węzła skrzydłowo-podniebiennego
|
kompresja osteopatyczna węzła skrzydłowo-podniebiennego
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: kompresja osteopatyczna placebo
|
kompresja osteopatyczna węzła skrzydłowo-podniebiennego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krytyczne ciśnienie w gardle
Ramy czasowe: 30 minut po kompresji osteopatycznej
|
Zapadanie się górnych dróg oddechowych będzie oceniane na podstawie ciśnienia krytycznego w gardle, ocenianego na podstawie pomiaru ciśnienia wewnątrz światła związanego z ustaniem przepływu powietrza
|
30 minut po kompresji osteopatycznej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
krytyczne ciśnienie w gardle
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Zapadanie się górnych dróg oddechowych będzie oceniane na podstawie ciśnienia krytycznego w gardle, ocenianego na podstawie pomiaru ciśnienia wewnątrz światła związanego z ustaniem przepływu powietrza
|
48 godzin
|
|
objawy
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Objawy OBS
|
48 godzin
|
|
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: 48 godzin
|
kliniczna ocena zdarzeń niepożądanych
|
48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: valerie attali, MD, Federation des Pathologies du Sommeil
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 września 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
11 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009-A01373-54
- ADOREP 2009-068 (INNY: ADOREP)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .