二尖弁および三尖弁疾患患者における遺伝子発現の差異を特定する研究
2026年1月23日 更新者：Baylor Research Institute
大動脈二尖弁および三尖弁疾患を伴う大動脈弁狭窄症患者における上行大動脈瘤のゲノムバイオシグネチャーを確立する研究
この研究では、研究者がこの疾患についての情報と、なぜ一部の患者が他の患者よりも影響を受けるのかを収集するために、遺伝子検査を実施するために血液および組織サンプルを収集します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
二尖弁大動脈弁（BAV）およびその関連合併症の原因は不明です。しかしながら、BAVの遺伝的原因を支持する証拠があります。家族性クラスタリングの家系分析は、最初に研究者をBAVの遺伝的原因へと導きました。連鎖解析を用いたBAV患者に関するその後の研究は、高い遺伝性を示しています。
上行大動脈瘤形成およびその合併症のリスクがあるBAV疾患患者の早期同定は、破裂、解離、およびリスクのある患者における緊急心臓手術を予防するための早期介入を可能にするかもしれません。逆に、大動脈瘤形成のリスクがないBAV患者を同定することは、どの患者が大動脈サイズの密なフォローアップや大動脈弁置換時の予防的上行大動脈置換を必要としないかを明らかにするでしょう。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
91
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Plano、Texas、アメリカ、75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
病院施設
説明
適格基準：
- 18歳以上の患者
- 大動脈弁狭窄症を呈し、大動脈瘤拡大修復の有無にかかわらず、選択的大動脈弁置換術または修復術を受ける予定の患者
- インフォームド・コンセント文書に署名可能な患者
除外基準：
- 何らかの理由でインフォームド・コンセントを提供できない患者
- 優位な大動脈弁逆流症を有する患者
- その他の既知の結合組織疾患（マルファン症候群、エーラス・ダンロス症候群など）を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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BAV患者から採取された45の検体
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TAV患者から採取された45検体
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CABG患者から採取した15検体
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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mRNA転写産物解析を用いて遺伝子発現プロファイルの差異を決定する
時間枠：12ヶ月
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mRNA転写解析を用いて、以下の3群間の遺伝子発現プロファイルの差異を判定する：二尖大動脈弁を有し大動脈弁狭窄症を発症した被験者群、三尖大動脈弁を有し狭窄症を発症した被験者群、および大動脈弁疾患のない被験者群。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2つの大動脈弁疾患群における遺伝子発現プロファイルと大動脈拡張の関連性の違いを明らかにする。
時間枠：12ヶ月
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二尖弁大動脈弁を持つ被験者と大動脈弁狭窄症を持つ三尖弁大動脈弁を持つ被験者の間で、遺伝子発現プロファイルと大動脈拡張（cm単位）の関連性の違いを特定する。
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12ヶ月
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炎症マーカーの発現／酸化ストレスへの応答障害と狭窄性大動脈弁疾患との関連性を特定する。
時間枠：12ヶ月
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二尖弁大動脈弁を有する被験者と大動脈弁狭窄症を有する三尖弁大動脈弁を有する被験者の間で、炎症マーカーの発現／酸化ストレスへの反応障害と狭窄性大動脈弁疾患との差異を明らかにする。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：William Brinkman, MD、The Heart Hospital Baylor Plano
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月20日
一次修了 (実際)
2022年9月23日
研究の完了 (実際)
2022年9月23日
試験登録日
最初に提出
2010年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年9月1日
最初の投稿 (推定)
2010年9月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月23日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。