Een studie om verschillen in genexpressie te identificeren bij patiënten met bicuspide en tricuspide klepziekte
Een onderzoek om genomische biosignaturen vast te stellen van aneurysma's van de aorta ascendens bij patiënten met bicuspide en tricuspide aortaklepziekte met aortastenose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De oorzaak van de bicuspide aortaklep (BAV) en de daarmee samenhangende comorbiditeiten is onbekend. Er is echter bewijs dat een genetische oorzaak voor de BAV ondersteunt. Stamboomanalyse van familiaire clustering wees onderzoekers aanvankelijk op een genetische oorzaak van BAV. Latere studies bij BAV-patiënten met behulp van koppelingsanalyse hebben een hoge erfelijkheid aangetoond.
Vroege identificatie van die patiënten met BAV-ziekte die risico lopen op het ontstaan van een ascendensaneurysma en de complicaties daarvan, kan vroege interventie mogelijk maken om ruptuur, dissectie en spoedhartchirurgie bij risicopatiënten te voorkomen. Omgekeerd zou identificatie van die patiënten met BAV's die geen risico lopen op aortaneurysma-vorming duidelijk maken welke patiënten geen nauwlettende follow-up van de aortagrootte of profylactische vervanging van de ascendens aorta ten tijde van aortaklepvervanging nodig hebben.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Verenigde Staten, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten > of = aan 18 jaar oud
- Met aortastenose die een electieve aortaklepvervanging of -reparatie ondergaan, al dan niet gecombineerd met reparatie van aorta-aneurysmaverwijding
- In staat om een geïnformeerde toestemmingsverklaring te ondertekenen
Exclusiecriteria:
- Patiënten die om welke reden dan ook geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten met overwegend aortaklepinsufficiëntie
- Patiënten met andere bekende bindweefselaandoeningen (zoals het syndroom van Marfan, syndroom van Ehlers-Danlos)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
45 monsters verzameld van BAV-patiënten
|
|
45 monsters verzameld van TAV-patiënten
|
|
15 monsters verzameld van CABG-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal verschillen in genetische expressieprofielen met behulp van mRNA-transcriptieanalyse
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal verschillen in genetische expressieprofielen met behulp van mRNA-transcriptionele analyse in de drie groepen: personen met bicuspide aortakleppen met aortastenose, personen met tricuspide aortakleppen met stenose, en personen zonder aortaklepziekte.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal verschillen in de associatie tussen genetische expressieprofielen en aortadilatatie in de twee aortaklepziektegroepen.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal verschillen in de associatie tussen genetische expressieprofielen en aortaverwijding (in cm) bij: personen met bicuspide aortakleppen en personen met tricuspide aortakleppen met aortastenose.
|
12 maanden
|
|
Bepaal de associatie tussen expressie van inflammatoire markers/verstoorde reactie op oxidatieve stress en stenotische aortaklepziekte.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal verschillen tussen expressie van ontstekingsmarkers/verstoorde respons op oxidatieve stress en stenotische aortaklepziekte onder: proefpersonen met bicuspide aortakleppen en proefpersonen met tricuspide aortakleppen met aortastenose.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 010-161
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .