En studie for å identifisere forskjeller i genuttrykk hos pasienter med bikuspid og trikuspid klaffesykdom
En studie for å etablere genomiske biosignaturer av stigende aortaaneurismer hos pasienter med bikuspide og trikuspide aortaklaffsykdommer med aortastenose
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Årsaken til bikuspid aortaklaff (BAV) og dens tilhørende komorbiditeter er ukjent. Det finnes imidlertid bevis som støtter en genetisk årsak for BAV. Slektsanalyse av familiær klynging førte opprinnelig forskere mot en genetisk årsak for BAV. Påfølgende studier på BAV-pasienter ved bruk av koblingsanalyse har vist høy arvbarhet.
Tidlig identifisering av de pasientene med BAV-sykdom som er i risiko for stigende aneurysmedannelse og dens komplikasjoner, kan muliggjøre tidlig intervensjon for å forebygge ruptur, disseksjon og akutt hjertekirurgi hos risikopasienter. Omvendt vil identifisering av de pasientene med BAV som ikke er i risiko for aortisk aneurysmedannelse, avgrense hvilke pasienter som ikke trenger tett oppfølging av aortastørrelse eller profylaktisk stigende aortaerstattning ved tidspunktet for aortaklafferstattning.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Forente stater, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter > eller = 18 år
- Presenterer med aortastenose og skal gjennomgå elektiv aortaklaffbytte eller -reparasjon med eller uten reparasjon av aortaaneurysme-dilatasjon
- I stand til å signere informert samtykke-dokument
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som av en eller annen grunn ikke kan gi informert samtykke
- Pasienter med dominerende aortainsuffisiens (aortaklaffinsuffisiens)
- Pasienter med andre kjente bindevevssykdommer (som Marfans syndrom, Ehlers-Danlos syndrom)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
45 prøver samlet inn fra BAV-pasienter
|
|
45 prøver samlet inn fra TAV-pasienter
|
|
15 prøver samlet fra CABG-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forskjeller i genetiske uttrykksprofiler ved bruk av mRNA-transkripsjonsanalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem forskjeller i genetiske uttrykksprofiler ved bruk av mRNA-transkripsjonsanalyse i de tre gruppene: personer med bikuspide aortaklaffer med aortastenose, personer med trikuspide aortaklaffer med stenose, og personer uten aortaklaffesykdom.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forskjeller i sammenhengen mellom genetiske ekspresjonsprofiler og aorta-dilatasjon i de to aortaklaff-sykdomsgruppene.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem forskjeller i sammenhengen mellom genetiske ekspresjonsprofiler og aortautvidelse (i cm) blant: personer med bikuspid aortaklaff og personer med trikuspid aortaklaff med aortastenose.
|
12 måneder
|
|
Fastslå sammenhengen mellom uttrykket av inflammatoriske markører / nedsatt respons på oksidativt stress og stenotisk aortaklaffsyndrom.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem forskjeller mellom uttrykket av inflammatoriske markører/forstyrret respons på oksidativ stress og stenotisk aortaklaffsykdom blant: personer med bikuspide aortaklaffer og personer med trikuspide aortaklaffer med aortastenose.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 010-161
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .