Un estudio para identificar diferencias en la expresión génica en pacientes con enfermedad de válvula bicúspide y tricúspide
Un estudio para establecer biofirmas genómicas de aneurismas de la aorta ascendente en pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide y tricúspide con estenosis aórtica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La causa de la válvula aórtica bicúspide (VAB) y sus comorbilidades asociadas es desconocida. Sin embargo, existen pruebas que respaldan una causa genética de la VAB. El análisis de pedigrí de la agrupación familiar inicialmente dirigió a los investigadores hacia una causa genética de la VAB. Estudios posteriores en pacientes con VAB utilizando análisis de ligamiento han demostrado una alta heredabilidad.
La identificación temprana de aquellos pacientes con enfermedad de VAB que están en riesgo de formación de aneurisma ascendente y sus complicaciones puede permitir una intervención temprana para prevenir la rotura, la disección y la cirugía cardíaca de emergencia en pacientes de riesgo. Por el contrario, la identificación de aquellos pacientes con VAB que no están en riesgo de formación de aneurisma aórtico delimitaría qué pacientes no necesitan un seguimiento estrecho del tamaño aórtico o un reemplazo aórtico ascendente profiláctico en el momento del reemplazo de la válvula aórtica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes > o = a 18 años de edad
- Que presenten estenosis aórtica y vayan a someterse a un reemplazo o reparación electiva de la válvula aórtica con o sin reparación de dilatación del aneurisma aórtico
- Capaces de firmar el documento de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Pacientes incapaces de proporcionar consentimiento informado por cualquier motivo
- Pacientes con enfermedad valvular de regurgitación aórtica predominante
- Pacientes con otros trastornos conocidos del tejido conectivo (como síndrome de Marfan, síndrome de Ehlers-Danlos)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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45 especímenes recolectados de pacientes con BAV
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45 especímenes recolectados de pacientes con TAV
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15 especímenes recolectados de pacientes con CABG
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar diferencias en los perfiles de expresión genética mediante análisis transcripcional de ARNm
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar las diferencias en los perfiles de expresión genética mediante análisis transcripcional de ARNm en los tres grupos: sujetos con válvulas aórticas bicúspides con estenosis aórtica, sujetos con válvulas aórticas tricúspides con estenosis y sujetos sin enfermedad de la válvula aórtica.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar las diferencias en la asociación entre los perfiles de expresión genética y la dilatación aórtica en los dos grupos de enfermedades de la válvula aórtica.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar las diferencias en la asociación entre los perfiles de expresión genética y la dilatación aórtica (en cm) entre: sujetos con válvulas aórticas bicúspides y sujetos con válvulas aórticas tricúspides con estenosis aórtica.
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12 meses
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Determinar la asociación entre la expresión de marcadores inflamatorios/respuesta deteriorada al estrés oxidativo y la enfermedad estenótica de la válvula aórtica.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Determinar las diferencias entre la expresión de marcadores inflamatorios/la respuesta alterada al estrés oxidativo y la enfermedad de la válvula aórtica estenótica entre: sujetos con válvulas aórticas bicúspides y sujetos con válvulas aórticas tricúspides con estenosis aórtica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 010-161
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