- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01194362
Une étude visant à identifier les différences d'expression génique chez les patients atteints de maladie des valves bicuspide et tricuspide
Une étude visant à établir des biosignatures génomiques des anévrismes de l'aorte ascendante chez les patients présentant une maladie de la valve aortique bicuspide et tricuspide avec sténose aortique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La cause de la valvule aortique bicuspide (VAB) et de ses comorbidités associées est inconnue. Cependant, des preuves soutiennent une cause génétique pour la VAB. L'analyse des pedigrees des agrégations familiales a initialement orienté les chercheurs vers une cause génétique de la VAB. Des études ultérieures sur des patients atteints de VAB utilisant l'analyse de liaison ont démontré une forte héritabilité.
L'identification précoce des patients atteints de maladie de la VAB qui sont à risque de formation d'anévrisme de l'aorte ascendante et de ses complications peut permettre une intervention précoce pour prévenir la rupture, la dissection et la chirurgie cardiaque d'urgence chez les patients à risque. À l'inverse, l'identification des patients atteints de VAB qui ne sont pas à risque de formation d'anévrisme aortique permettrait de déterminer quels patients n'ont pas besoin d'un suivi étroit de la taille de l'aorte ou d'un remplacement prophylactique de l'aorte ascendante au moment du remplacement de la valvule aortique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Plano, Texas, États-Unis, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 ans ou plus
- Présentant une sténose aortique et devant subir un remplacement ou une réparation de la valve aortique élective avec ou sans réparation de la dilatation de l'anévrisme aortique
- Capables de signer le document de consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Patients incapables de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit
- Patients atteints d'une maladie valvulaire à prédominance de régurgitation aortique
- Patients atteints d'autres troubles connus du tissu conjonctif (tels que le syndrome de Marfan, le syndrome d'Ehlers-Danlos)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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45 spécimens collectés chez des patients atteints de BAV
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45 spécimens prélevés sur des patients TAV
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15 échantillons prélevés chez des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer les différences dans les profils d'expression génétique en utilisant l'analyse transcriptionnelle d'ARNm
Délai: 12 mois
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Déterminer les différences dans les profils d'expression génétique en utilisant l'analyse transcriptionnelle de l'ARNm dans les trois groupes : sujets avec des valves aortiques bicuspides avec sténose aortique, sujets avec des valves aortiques tricuspides avec sténose et sujets sans maladie de la valve aortique.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les différences dans l'association entre les profils d'expression génétique et la dilatation aortique dans les deux groupes de maladies de la valve aortique.
Délai: 12 mois
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Déterminer les différences dans l'association entre les profils d'expression génétique et la dilatation aortique (en cm) parmi : les sujets avec des valves aortiques bicuspides et les sujets avec des valves aortiques tricuspides présentant une sténose aortique.
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12 mois
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Déterminer l'association entre l'expression des marqueurs inflammatoires/la réponse altérée au stress oxydatif et la maladie de la valve aortique sténotique.
Délai: 12 mois
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Déterminer les différences entre l'expression des marqueurs inflammatoires/la réponse altérée au stress oxydatif et la sténose de la valve aortique parmi : les sujets avec des valves aortiques bicuspides et les sujets avec des valves aortiques tricuspides avec sténose aortique.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 010-161
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