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Une étude visant à identifier les différences d'expression génique chez les patients atteints de maladie des valves bicuspide et tricuspide

23 janvier 2026 mis à jour par: Baylor Research Institute

Une étude visant à établir des biosignatures génomiques des anévrismes de l'aorte ascendante chez les patients présentant une maladie de la valve aortique bicuspide et tricuspide avec sténose aortique

Pour cette étude, des échantillons de sang et de tissus seront collectés afin d'effectuer des tests génétiques pour aider les chercheurs à recueillir des informations sur cette maladie et comprendre comment et pourquoi elle affecte certains patients plus que d'autres.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La cause de la valvule aortique bicuspide (VAB) et de ses comorbidités associées est inconnue. Cependant, des preuves soutiennent une cause génétique pour la VAB. L'analyse des pedigrees des agrégations familiales a initialement orienté les chercheurs vers une cause génétique de la VAB. Des études ultérieures sur des patients atteints de VAB utilisant l'analyse de liaison ont démontré une forte héritabilité.

L'identification précoce des patients atteints de maladie de la VAB qui sont à risque de formation d'anévrisme de l'aorte ascendante et de ses complications peut permettre une intervention précoce pour prévenir la rupture, la dissection et la chirurgie cardiaque d'urgence chez les patients à risque. À l'inverse, l'identification des patients atteints de VAB qui ne sont pas à risque de formation d'anévrisme aortique permettrait de déterminer quels patients n'ont pas besoin d'un suivi étroit de la taille de l'aorte ou d'un remplacement prophylactique de l'aorte ascendante au moment du remplacement de la valvule aortique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

91

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Plano, Texas, États-Unis, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Établissement hospitalier

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de 18 ans ou plus
  • Présentant une sténose aortique et devant subir un remplacement ou une réparation de la valve aortique élective avec ou sans réparation de la dilatation de l'anévrisme aortique
  • Capables de signer le document de consentement éclairé

Critères d'exclusion :

  • Patients incapables de fournir un consentement éclairé pour quelque raison que ce soit
  • Patients atteints d'une maladie valvulaire à prédominance de régurgitation aortique
  • Patients atteints d'autres troubles connus du tissu conjonctif (tels que le syndrome de Marfan, le syndrome d'Ehlers-Danlos)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
45 spécimens collectés chez des patients atteints de BAV
45 spécimens prélevés sur des patients TAV
15 échantillons prélevés chez des patients ayant subi un pontage aorto-coronarien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les différences dans les profils d'expression génétique en utilisant l'analyse transcriptionnelle d'ARNm
Délai: 12 mois
Déterminer les différences dans les profils d'expression génétique en utilisant l'analyse transcriptionnelle de l'ARNm dans les trois groupes : sujets avec des valves aortiques bicuspides avec sténose aortique, sujets avec des valves aortiques tricuspides avec sténose et sujets sans maladie de la valve aortique.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Déterminer les différences dans l'association entre les profils d'expression génétique et la dilatation aortique dans les deux groupes de maladies de la valve aortique.
Délai: 12 mois
Déterminer les différences dans l'association entre les profils d'expression génétique et la dilatation aortique (en cm) parmi : les sujets avec des valves aortiques bicuspides et les sujets avec des valves aortiques tricuspides présentant une sténose aortique.
12 mois
Déterminer l'association entre l'expression des marqueurs inflammatoires/la réponse altérée au stress oxydatif et la maladie de la valve aortique sténotique.
Délai: 12 mois
Déterminer les différences entre l'expression des marqueurs inflammatoires/la réponse altérée au stress oxydatif et la sténose de la valve aortique parmi : les sujets avec des valves aortiques bicuspides et les sujets avec des valves aortiques tricuspides avec sténose aortique.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 juin 2010

Achèvement primaire (Réel)

23 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

23 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 septembre 2010

Première publication (Estimé)

3 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 010-161

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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