Et studie til at identificere forskelle i genudtryk hos patienter med bikuspid og trikuspid klapsygdom
En undersøgelse til at etablere genomiske biosignaturer af aneurismer i aorta ascendens hos patienter med bikuspide og trikuspide aortaklapsygdomme med aortastenose
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Årsagen til bikuspid aortaklapsyge (BAV) og dens tilhørende komorbiditeter er ukendt. Der er dog beviser, der understøtter en genetisk årsag til BAV. Stamtreesanalyse af familieklyngning førte oprindeligt forskere i retning af en genetisk årsag til BAV. Efterfølgende studier af BAV-patienter ved hjælp af kædningsanalyse har vist høj arvelighed.
Tidlig identifikation af de patienter med BAV-sygdom, som har risiko for opstigende aneurysmedannelse og dens komplikationer, kan muliggøre tidlig indgreb for at forhindre rupture, dissektion og akut hjertekirurgi hos patienter med risiko. Omvendt vil identifikation af de patienter med BAV, som ikke har risiko for aortaaneurysmedannelse, afgrænse, hvilke patienter der ikke behøver tæt opfølgning af aortastørrelse eller profylaktisk opstigende aortaersættelse ved tidspunktet for aortaklapsudskiftning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Forenede Stater, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter > eller = 18 år
- Fremstiller med aortastenose og skal gennemgå elektiv aortaklapudskiftning eller reparation med eller uden reparation af aortaaneurysmedilatation
- I stand til at underskrive informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke af enhver årsag
- Patienter med dominerende aortainsufficiens
- Patienter med andre kendte bindevævssygdomme (såsom Marfans syndrom, Ehlers-Danlos syndrom)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
45 prøver indsamlet fra BAV-patienter
|
|
45 prøver indsamlet fra TAV-patienter
|
|
15 prøver indsamlet fra CABG-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forskelle i genetiske udtryksprofiler ved hjælp af mRNA-transkriptionsanalyse
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem forskelle i genetiske ekspressionsprofiler ved hjælp af mRNA-transkriptionsanalyse i de tre grupper: personer med bicuspide aortaklapper med aortastenose, personer med tricuspide aortaklapper med stenose, og personer uden aortaklapsygdom.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem forskelle i sammenhængen mellem genetiske ekspressionsprofiler og aortadilatation i de to grupper med aortaklapsygdom.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem forskelle i sammenhængen mellem genetiske ekspressionsprofiler og aortaudvidelse (i cm) blandt: personer med bicuspid aortaklap og personer med tricuspid aortaklap med aortastenose.
|
12 måneder
|
|
Bestem sammenhængen mellem udtryk af inflammatoriske markører/nedsat respons på oxidativ stress og stenotisk aortaklapsygdom.
Tidsramme: 12 måneder
|
Bestem forskelle mellem udtryk af inflammatoriske markører/forstyrret respons på oxidativ stress og stenotisk aortaklapsygdom blandt: personer med bicuspide aortaklapper og personer med tricuspide aortaklapper med aortastenose.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 010-161
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aortaklapsygdom
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun