Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для выявления различий в экспрессии генов у пациентов с двустворчатым и трехстворчатым пороками клапанов сердца

23 января 2026 г. обновлено: Baylor Research Institute

Исследование по установлению геномных биосигнатур аневризм восходящей аорты у пациентов с двустворчатым и трёхстворчатым аортальным клапаном при аортальном стенозе

Для этого исследования будут собраны образцы крови и тканей для проведения генетического тестирования, чтобы помочь исследователям собрать информацию об этом заболевании и о том, как и почему оно влияет на некоторых пациентов больше, чем на других.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Болезнь аортального клапана

Подробное описание

Причина двустворчатого аортального клапана (ДАК) и связанных с ним сопутствующих заболеваний неизвестна. Однако существуют доказательства, подтверждающие генетическую причину ДАК. Анализ родословных семейного скопления изначально указывал исследователям на генетическую причину ДАК. Последующие исследования пациентов с ДАК с использованием анализа сцепления продемонстрировали высокую наследуемость.

Раннее выявление тех пациентов с заболеванием ДАК, которые подвержены риску образования аневризмы восходящей аорты и её осложнений, может позволить раннее вмешательство для предотвращения разрыва, расслоения и экстренной кардиохирургии у пациентов из группы риска. И наоборот, выявление тех пациентов с ДАК, не подверженных риску образования аневризмы аорты, позволит определить, каким пациентам не требуется тщательное наблюдение за размером аорты или профилактическая замена восходящей аорты во время замены аортального клапана.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Texas
  - Plano, Texas, Соединенные Штаты, 75093
    - The Heart Hospital Baylor Plano

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больничное учреждение

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥ 18 лет
С аортальным стенозом, которым планируется плановая замена или восстановление аортального клапана с или без восстановления дилатации аневризмы аорты
Способные подписать документ информированного согласия

Критерии исключения:

Пациенты, неспособные дать информированное согласие по любой причине
Пациенты с преимущественно аортальной регургитацией
Пациенты с другими известными заболеваниями соединительной ткани (например, синдром Марфана, синдром Элерса-Данлоса)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
45 образцов, собранных у пациентов с BAV
45 образцов, собранных у пациентов с TAV
15 образцов, собранных у пациентов, перенесших АКШ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить различия в профилях генетической экспрессии с использованием анализа мРНК транскрипции Временное ограничение: 12 месяцев	Определить различия в профилях генетической экспрессии с помощью анализа мРНК-транскрипции в трех группах: пациенты с двустворчатыми аортальными клапанами и аортальным стенозом, пациенты с трехстворчатыми аортальными клапанами и стенозом, а также пациенты без заболеваний аортального клапана.	12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить различия в связи между профилями генетической экспрессии и расширением аорты в двух группах с заболеваниями аортального клапана. Временное ограничение: 12 месяцев	Определить различия во взаимосвязи между профилями генетической экспрессии и расширением аорты (в см) среди: субъектов с двустворчатыми аортальными клапанами и субъектов с трёхстворчатыми аортальными клапанами с аортальным стенозом.	12 месяцев
Определить взаимосвязь между экспрессией воспалительных маркеров/нарушенным ответом на окислительный стресс и стенозирующим аортальным пороком сердца. Временное ограничение: 12 месяцев	Определить различия в экспрессии маркеров воспаления/нарушенном ответе на окислительный стресс и стенозирующем аортальном клапанном заболевании среди: пациентов с двустворчатыми аортальными клапанами и пациентов с трёхстворчатыми аортальными клапанами с аортальным стенозом.	12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor Research Institute

Следователи

Главный следователь: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 июня 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 сентября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества