Badanie mające na celu identyfikację różnic w ekspresji genów u pacjentów z chorobą zastawki dwudzielnej i trójdzielnej
Badanie mające na celu ustalenie genomowych biosygnatur tętniaka aorty wstępującej u pacjentów z zastawką dwupłatkową i trójpłatkową z chorobą zastawkową i zwężeniem aorty
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Przyczyna dwupłatkowej zastawki aortalnej (BAV) oraz związanych z nią chorób współistniejących jest nieznana. Istnieją jednak dowody wspierające genetyczną przyczynę BAV. Analiza rodowodów skupień rodzinnych początkowo skierowała badaczy ku genetycznej przyczynie BAV. Kolejne badania na pacjentach z BAV z wykorzystaniem analizy sprzężeń wykazały wysoką odziedziczalność.
Wczesna identyfikacja tych pacjentów z chorobą BAV, którzy są narażeni na powstawanie tętniaka wstępującego i jego powikłania, może umożliwić wczesną interwencję w celu zapobieżenia pęknięciu, rozwarstwieniu i nagłej operacji serca u pacjentów z grupy ryzyka. Z drugiej strony, identyfikacja tych pacjentów z BAV, którzy nie są narażeni na powstawanie tętniaka aorty, pozwoliłaby określić, którzy pacjenci nie potrzebują ścisłej obserwacji wielkości aorty ani profilaktycznej wymiany aorty wstępującej w czasie wymiany zastawki aortalnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Stany Zjednoczone, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat
- Z rozpoznanym zwężeniem zastawki aortalnej i zakwalifikowani do planowej wymiany lub naprawy zastawki aortalnej z lub bez naprawy poszerzenia tętniaka aorty
- Zdolni do podpisania świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niezdolni do wyrażenia świadomej zgody z jakiegokolwiek powodu
- Pacjenci z dominującą niedomykalnością zastawki aortalnej
- Pacjenci z innymi znanymi chorobami tkanki łącznej (takimi jak zespół Marfana, zespół Ehlersa-Danlosa)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
45 próbek pobranych od pacjentów z BAV
|
|
45 próbek pobranych od pacjentów TAV
|
|
15 próbek pobranych od pacjentów po CABG
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ różnice w profilach ekspresji genetycznej za pomocą analizy transkrypcji mRNA
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określenie różnic w profilach ekspresji genetycznej przy użyciu analizy transkrypcyjnej mRNA w trzech grupach: osób z dwupłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym, osób z trójpłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem oraz osób bez choroby zastawki aortalnej.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ różnice w związku między profilami ekspresji genów a poszerzeniem aorty w dwóch grupach z chorobami zastawki aortalnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określ różnice w zależności między profilami ekspresji genów a rozszerzeniem aorty (w cm) wśród: osób z zastawkami aortalnymi dwupłatkowymi oraz osób z zastawkami aortalnymi trójpłatkowymi ze zwężeniem aorty.
|
12 miesięcy
|
|
Określenie związku między ekspresją markerów zapalnych/zaburzonymi odpowiedziami na stres oksydacyjny a stenozą zastawki aortalnej.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Określ różnice w ekspresji markerów zapalnych/zaburzonej odpowiedzi na stres oksydacyjny a zwężającą chorobą zastawki aortalnej pomiędzy: osobami z dwupłatkową zastawką aortalną i osobami z trójpłatkową zastawką aortalną ze zwężeniem aortalnym.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 010-161
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .