Studie zaměřená na identifikaci rozdílů v genové expresi u pacientů s bikuspidální a trikuspidální chlopenní vadou
Studie ke stanovení genomických biosignatur aneurysmat vzestupné aorty u pacientů s bikuspidální a trikuspidální chlopenní vadou a aortální stenózou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Příčina bikuspidální aortální chlopně (BAV) a s ní spojených komorbidit není známa. Existují však důkazy podporující genetickou příčinu BAV. Analýza rodokmenů familiárního shlukování původně nasměrovala výzkumníky k genetické příčině BAV. Následné studie na pacientech s BAV využívající vazebnou analýzu prokázaly vysokou dědivost.
Včasná identifikace pacientů s onemocněním BAV, kteří jsou ohroženi vznikem vzestupné aneuryzmy a jejími komplikacemi, může umožnit včasný zásah k prevenci ruptury, disekce a urgentní kardiochirurgické operace u ohrožených pacientů. Naopak identifikace pacientů s BAV, kteří nejsou ohroženi vznikem aortální aneuryzmy, by vymezila, kteří pacienti nepotřebují důsledné sledování velikosti aorty ani profylaktickou náhradu vzestupné aorty v době výměny aortální chlopně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Spojené státy, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku ≥ 18 let
- Pacienti s aortální stenózou, kteří mají podstoupit elektivní výměnu nebo opravu aortální chlopně s opravou dilatace aneuryzmatu aorty nebo bez ní
- Schopni podepsat informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti, kteří z jakéhokoli důvodu nemohou poskytnout informovaný souhlas
- Pacienti s převládajícím onemocněním aortální chlopně – aortální regurgitací
- Pacienti s jinými známými poruchami pojivové tkáně (jako je Marfanův syndrom, Ehlersův-Danlosův syndrom)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
45 vzorků odebráno od pacientů s BAV
|
|
45 vzorků odebraných od pacientů s TAV
|
|
15 vzorků odebráno od pacientů po CABG
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovte rozdíly v genetických expresních profilech pomocí mRNA transkripční analýzy
Časové okno: 12 měsíců
|
Stanovte rozdíly v genetických expresních profilech pomocí mRNA transkripční analýzy ve třech skupinách: subjekty s bikuspidální aortální chlopní se stenózou aorty, subjekty s trikuspidální aortální chlopní se stenózou a subjekty bez onemocnění aortální chlopně.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovit rozdíly ve vztahu mezi profily genetické exprese a dilatací aorty ve dvou skupinách onemocnění aortální chlopně.
Časové okno: 12 měsíců
|
Určit rozdíly ve vztahu mezi genetickými expresními profily a rozšířením aorty (v cm) mezi: subjekty s bikuspidální aortální chlopní a subjekty s trikuspidální aortální chlopní s aortální stenózou.
|
12 měsíců
|
|
Určit souvislost mezi expresí zánětlivých markerů/zhoršenou odpovědí na oxidační stres a stenotickým onemocněním aortální chlopně.
Časové okno: 12 měsíců
|
Stanovte rozdíly mezi vyjádřením zánětlivých markerů / narušenou odpovědí na oxidační stres a stenotickým onemocněním aortální chlopně mezi: subjekty s bikuspidální aortální chlopní a subjekty s trikuspidální aortální chlopní s aortální stenózou.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 010-161
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .