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A Study to Identify Differences in Gene Expression in Patients With Bicuspid and Tricuspid Valve Disease

2022년 3월 7일 업데이트: Baylor Research Institute

A Study to Establish Genomic Bio Signatures of Ascending Aortic Aneurysms in Patients With Bicuspid and Tricuspid Aortic Valve Disease With Aortic Stenosis

For this study, blood and tissue samples will be collected in order to perform genetic testing to help researchers gather information about this disease and how and why it affects some patients more than others.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

The cause of bicuspid aortic valve (BAV) and its associated co morbidities is unknown. There is, however, evidence supporting a genetic cause for the BAV, Pedigree analysis of familial clustering initially directed investigators to a genetic cause of BAV. Subsequent studies on BAV patients using linkage analysis have demonstrated high heritability.

Early identification of those patients with BAV disease who are at risk for ascending aneurysm formation and its complications may allow early intervention to prevent rupture, dissection and emergent cardiac surgery in at risk patients. Conversely, identification of those patients with BAVs not at risk for aortic aneurysm formation would delineate which patients do not need close follow up of aortic size or prophylactic ascending aortic replacement at time of aortic valve replacement.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

105

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Texas
      • Plano, Texas, 미국, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Hospital facility

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients > or = to 18 years of age
  • Presenting with aortic stenosis and to undergo elective aortic valve replacement or repair with or without aortic aneurysm dilation repair
  • Able to sign informed consent document

Exclusion Criteria:

  • Patients unable to provide informed consent for any reason
  • Patients with predominant aortic regurgitation valve disease
  • Patients with other known connective tissue disorders (such as Marfan's Syndrome, Ehlers-Danlos Syndrome)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
45 specimens collected from BAV patients
45 specimens collected from TAV patients
15 specimens collected from CABG pts

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determine differences in genetic expression profiles using mRNA transcriptional analysis
기간: 12 month
Determine differences in genetic expression profiles using mRNA transcriptional analysis in the three groups: subjects with bicuspid aortic valves with aortic stenosis, subjects with tricuspid aortic valves with stenosis, and subjects without aortic valve disease.
12 month

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Determine differences in the association between genetic expression profiles and aortic dilation in the two aortic valve disease groups.
기간: 12 months
Determine differences in the association between genetic expression profiles and aortic dilation (in cm) among: subjects with bicuspid aortic valves and subjects with tricuspid aortic valves with aortic stenosis.
12 months
Determine the association between expression of inflammatory markers/impaired response to oxidative stress and stenotic aortic valve disease.
기간: 12 months
Determine differences between expression of inflammatory markers/impaired response to oxidative stress and stenotic aortic valve disease among: subjects with bicuspid aortic valves and subjects with tricuspid aortic valves with aortic stenosis.
12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 9월 1일

처음 게시됨 (추정)

2010년 9월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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