- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01194362
A Study to Identify Differences in Gene Expression in Patients With Bicuspid and Tricuspid Valve Disease
A Study to Establish Genomic Bio Signatures of Ascending Aortic Aneurysms in Patients With Bicuspid and Tricuspid Aortic Valve Disease With Aortic Stenosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
The cause of bicuspid aortic valve (BAV) and its associated co morbidities is unknown. There is, however, evidence supporting a genetic cause for the BAV, Pedigree analysis of familial clustering initially directed investigators to a genetic cause of BAV. Subsequent studies on BAV patients using linkage analysis have demonstrated high heritability.
Early identification of those patients with BAV disease who are at risk for ascending aneurysm formation and its complications may allow early intervention to prevent rupture, dissection and emergent cardiac surgery in at risk patients. Conversely, identification of those patients with BAVs not at risk for aortic aneurysm formation would delineate which patients do not need close follow up of aortic size or prophylactic ascending aortic replacement at time of aortic valve replacement.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Patients > or = to 18 years of age
- Presenting with aortic stenosis and to undergo elective aortic valve replacement or repair with or without aortic aneurysm dilation repair
- Able to sign informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent for any reason
- Patients with predominant aortic regurgitation valve disease
- Patients with other known connective tissue disorders (such as Marfan's Syndrome, Ehlers-Danlos Syndrome)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
45 specimens collected from BAV patients
|
45 specimens collected from TAV patients
|
15 specimens collected from CABG pts
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Determine differences in genetic expression profiles using mRNA transcriptional analysis
Aikaikkuna: 12 month
|
Determine differences in genetic expression profiles using mRNA transcriptional analysis in the three groups: subjects with bicuspid aortic valves with aortic stenosis, subjects with tricuspid aortic valves with stenosis, and subjects without aortic valve disease.
|
12 month
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Determine differences in the association between genetic expression profiles and aortic dilation in the two aortic valve disease groups.
Aikaikkuna: 12 months
|
Determine differences in the association between genetic expression profiles and aortic dilation (in cm) among: subjects with bicuspid aortic valves and subjects with tricuspid aortic valves with aortic stenosis.
|
12 months
|
Determine the association between expression of inflammatory markers/impaired response to oxidative stress and stenotic aortic valve disease.
Aikaikkuna: 12 months
|
Determine differences between expression of inflammatory markers/impaired response to oxidative stress and stenotic aortic valve disease among: subjects with bicuspid aortic valves and subjects with tricuspid aortic valves with aortic stenosis.
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010-161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .