Tutkimus aorttaläppätaudin ja kolmiliuskaläppätaudin potilaiden geeniekspression eroista
Tutkimus bicuspid- ja tricuspid-aorttaläppäsairauksista kärsivien potilaiden nousevan aortan aneurysmojen genominen bio-allekirjoitusten määrittämiseksi aorttaläppä-ahtauman yhteydessä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksilehtisen aorttaläppään (BAV) ja siihen liittyvien komorbiditeettien syy on tuntematon. On kuitenkin olemassa näyttöä, joka tukee BAV:n geneettistä syytä. Sukupuun analyysi perheellisestä ryhmittelystä ohjasi tutkijoita alun perin BAV:n geneettiseen syyhyn. Myöhemmät tutkimukset BAV-potilailla, joissa käytettiin linkkianalyysiä, ovat osoittaneet korkean periytyvyyden.
Niiden BAV-tautia sairastavien potilaiden varhainen tunnistaminen, jotka ovat vaarassa saada nousevan aneurysman muodostumisen ja sen komplikaatioita, voi mahdollistaa varhaisen intervention estääkseen repeämän, dissektion ja kiireellisen sydänkirurgian vaarassa olevilla potilailla. Käänteisesti, niiden potilaiden tunnistaminen, joilla on BAV mutta eivät ole vaarassa saada aortta-aneurysman muodostumista, määrittelisi, mitkä potilaat eivät tarvitse aortan koon tiivistä seurantaa tai profylaktista nousevan aortan korvausta aorttaläppän korvauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ≥ 18 vuoden ikäisiä
- Potilaat, joilla on aorttaläpän ahtauma ja jotka ovat suunnitellussa aorttaläpän korvaus- tai korjausleikkauksessa, jossa voidaan tehdä myös aorttan aneurysman laajennuskorjaus
- Kykenevät allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta mistään syystä
- Potilaat, joilla on vallitsevasti aorttaläpän vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on tunnettuja sidekudosoireyhtymiä (kuten Marfanin oireyhtymä, Ehlers-Danlosin oireyhtymä)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
45 näytettä kerätty BAV-potilailta
|
|
45 näytettä kerätty TAV-potailta
|
|
15 näytettä kerätty CABG-potilailta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä geneettisten ilmentymisprofiilien erot käyttäen mRNA-transkriptioanalyysiä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Selvitä geneettisten ekspressioprofiilien eroja käyttämällä mRNA-transkriptioanalyysiä kolmessa ryhmässä: henkilöt, joilla on kaksilehtinen aorttaläppä aorttaläppäahtauman kanssa, henkilöt, joilla on kolmilehtinen aorttaläppä ahtauman kanssa, ja henkilöt ilman aorttaläppäsairautta.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki geneettisten ilmentymisprofiilien ja aortan laajentumisen välisen yhteyden eroja kahdessa aorttaläppäsairauksien ryhmässä.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnista erot geneettisen ilmentymäprofiilin ja aortan laajentumisen (cm) välisessä yhteydessä seuraavien ryhmien kesken: potilailla, joilla on kaksilehtinen aorttaläppä, ja potilailla, joilla on kolmilehtinen aorttaläppä aorttaläppärakon kanssa.
|
12 kuukautta
|
|
Selvitä tulehdusmarkkerien ilmentymisen / hapettavan stressin heikentyneen vastauksen ja aorttaläppätautin väliset yhteydet.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tunnista erot tulehdusmarkkereiden ilmentymisessä/hapertuneessa vasteessa oksidatiiviselle stressille ja aorttaläppätautien ahtaumien välillä seuraavissa ryhmissä: henkilöt, joilla on kaksilehtinen aortaläppä, ja henkilöt, joilla on kolmilehtinen aortaläppä aorttaläppäahtauman kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 010-161
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .