A Study to Identify Differences in Gene Expression in Patients With Bicuspid and Tricuspid Valve Disease
A Study to Establish Genomic Bio Signatures of Ascending Aortic Aneurysms in Patients With Bicuspid and Tricuspid Aortic Valve Disease With Aortic Stenosis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The cause of bicuspid aortic valve (BAV) and its associated co morbidities is unknown. There is, however, evidence supporting a genetic cause for the BAV, Pedigree analysis of familial clustering initially directed investigators to a genetic cause of BAV. Subsequent studies on BAV patients using linkage analysis have demonstrated high heritability.
Early identification of those patients with BAV disease who are at risk for ascending aneurysm formation and its complications may allow early intervention to prevent rupture, dissection and emergent cardiac surgery in at risk patients. Conversely, identification of those patients with BAVs not at risk for aortic aneurysm formation would delineate which patients do not need close follow up of aortic size or prophylactic ascending aortic replacement at time of aortic valve replacement.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients > or = to 18 years of age
- Presenting with aortic stenosis and to undergo elective aortic valve replacement or repair with or without aortic aneurysm dilation repair
- Able to sign informed consent document
Exclusion Criteria:
- Patients unable to provide informed consent for any reason
- Patients with predominant aortic regurgitation valve disease
- Patients with other known connective tissue disorders (such as Marfan's Syndrome, Ehlers-Danlos Syndrome)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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45 specimens collected from BAV patients
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45 specimens collected from TAV patients
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15 specimens collected from CABG pts
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determine differences in genetic expression profiles using mRNA transcriptional analysis
Prazo: 12 month
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Determine differences in genetic expression profiles using mRNA transcriptional analysis in the three groups: subjects with bicuspid aortic valves with aortic stenosis, subjects with tricuspid aortic valves with stenosis, and subjects without aortic valve disease.
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12 month
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine differences in the association between genetic expression profiles and aortic dilation in the two aortic valve disease groups.
Prazo: 12 months
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Determine differences in the association between genetic expression profiles and aortic dilation (in cm) among: subjects with bicuspid aortic valves and subjects with tricuspid aortic valves with aortic stenosis.
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12 months
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Determine the association between expression of inflammatory markers/impaired response to oxidative stress and stenotic aortic valve disease.
Prazo: 12 months
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Determine differences between expression of inflammatory markers/impaired response to oxidative stress and stenotic aortic valve disease among: subjects with bicuspid aortic valves and subjects with tricuspid aortic valves with aortic stenosis.
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12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010-161
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