Um Estudo para Identificar Diferenças na Expressão Génica em Doentes com Doença da Válvula Bicúspide e Tricúspide
Um Estudo para Estabelecer Bioassinaturas Genómicas de Aneurismas da Aorta Ascendente em Doentes com Doença da Válvula Aórtica Bicúspide e Tricúspide com Estenose Aórtica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A causa da válvula aórtica bicúspide (VAB) e das suas comorbilidades associadas é desconhecida. Contudo, existem evidências que apoiam uma causa genética para a VAB. A análise de pedigrees do agrupamento familiar direcionou inicialmente os investigadores para uma causa genética da VAB. Estudos subsequentes em doentes com VAB, utilizando análise de ligação, demonstraram uma alta hereditariedade.
A identificação precoce daqueles doentes com doença da VAB que estão em risco de formação de aneurisma ascendente e das suas complicações pode permitir uma intervenção precoce para prevenir rutura, dissecção e cirurgia cardíaca de emergência em doentes de risco. Inversamente, a identificação daqueles doentes com VAB que não estão em risco de formação de aneurisma aórtico delinearia quais os doentes que não necessitam de acompanhamento apertado do tamanho da aorta ou de substituição profilática da aorta ascendente no momento da substituição da válvula aórtica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Plano, Texas, Estados Unidos, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idade ≥ 18 anos
- Apresentando estenose aórtica e a serem submetidos a substituição ou reparação eletiva da válvula aórtica, com ou sem reparação da dilatação do aneurisma aórtico
- Capazes de assinar o documento de consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado por qualquer motivo
- Pacientes com doença valvular predominantemente de regurgitação aórtica
- Pacientes com outras doenças do tecido conjuntivo conhecidas (como Síndrome de Marfan, Síndrome de Ehlers-Danlos)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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45 espécimes recolhidos de pacientes com VAB
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45 espécimes recolhidos de doentes com TAV
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15 espécimes recolhidos de doentes submetidos a CABG
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar diferenças nos perfis de expressão genética através da análise de transcrição de mRNA
Prazo: 12 meses
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Determinar diferenças nos perfis de expressão genética utilizando análise transcricional de mRNA nos três grupos: indivíduos com válvulas aórticas bicúspides com estenose aórtica, indivíduos com válvulas aórticas tricúspides com estenose e indivíduos sem doença da válvula aórtica.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinar diferenças na associação entre perfis de expressão genética e dilatação aórtica nos dois grupos de doenças da válvula aórtica.
Prazo: 12 meses
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Determinar diferenças na associação entre perfis de expressão genética e dilatação da aorta (em cm) entre: indivíduos com válvulas aórticas bicúspides e indivíduos com válvulas aórticas tricúspides com estenose aórtica.
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12 meses
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Determinar a associação entre a expressão de marcadores inflamatórios/resposta prejudicada ao stresse oxidativo e a doença valvular aórtica estenótica.
Prazo: 12 meses
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Determinar diferenças entre a expressão de marcadores inflamatórios/resposta prejudicada ao stresse oxidativo e a doença da válvula aórtica estenótica entre: indivíduos com válvulas aórticas bicúspides e indivíduos com válvulas aórticas tricúspides com estenose aórtica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 010-161
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