Uno studio per identificare le differenze nell'espressione genica in pazienti con malattia della valvola bicuspide e tricuspide
Uno studio per stabilire le biofirme genomiche degli aneurismi dell'aorta ascendente in pazienti con valvola aortica bicuspide e tricuspide affetti da stenosi aortica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La causa della valvola aortica bicuspide (BAV) e delle sue comorbidità associate è sconosciuta. Tuttavia, ci sono prove che supportano una causa genetica per la BAV. L'analisi genealogica dell'aggregazione familiare inizialmente ha indirizzato i ricercatori verso una causa genetica della BAV. Studi successivi su pazienti con BAV utilizzando l'analisi di linkage hanno dimostrato un'elevata ereditabilità.
L'identificazione precoce di quei pazienti con malattia della BAV che sono a rischio di formazione di aneurisma ascendente e delle sue complicanze può consentire un intervento precoce per prevenire la rottura, la dissezione e la chirurgia cardiaca d'emergenza nei pazienti a rischio. Al contrario, l'identificazione di quei pazienti con BAV non a rischio di formazione di aneurisma aortico delineerebbe quali pazienti non necessitano di un attento monitoraggio delle dimensioni aortiche o della sostituzione profilattica dell'aorta ascendente al momento della sostituzione della valvola aortica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
- The Heart Hospital Baylor Plano
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti ≥ 18 anni di età
- Presentano stenosi aortica e devono sottoporsi a sostituzione o riparazione elettiva della valvola aortica con o senza riparazione della dilatazione dell'aneurisma aortico
- In grado di firmare il documento di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci di fornire il consenso informato per qualsiasi motivo
- Pazienti con malattia valvolare a predominante insufficienza aortica
- Pazienti con altri disturbi noti del tessuto connettivo (come la Sindrome di Marfan, la Sindrome di Ehlers-Danlos)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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45 campioni raccolti da pazienti con BAV
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45 campioni raccolti da pazienti TAV
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15 campioni raccolti da pazienti sottoposti a CABG
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare le differenze nei profili di espressione genetica utilizzando l'analisi trascrizionale dell'mRNA
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare le differenze nei profili di espressione genetica utilizzando l'analisi trascrizionale dell'mRNA nei tre gruppi: soggetti con valvole aortiche bicuspidi con stenosi aortica, soggetti con valvole aortiche tricuspidi con stenosi e soggetti senza patologie della valvola aortica.
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinare le differenze nell'associazione tra i profili di espressione genetica e la dilatazione aortica nei due gruppi di malattie della valvola aortica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare le differenze nell'associazione tra i profili di espressione genetica e la dilatazione aortica (in cm) tra: soggetti con valvole aortiche bicuspidi e soggetti con valvole aortiche tricuspidi con stenosi aortica.
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12 mesi
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Determinare l'associazione tra l'espressione dei marcatori infiammatori/la risposta compromessa allo stress ossidativo e la malattia stenotica della valvola aortica.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Determinare le differenze tra l'espressione dei marcatori infiammatori/la risposta compromessa allo stress ossidativo e la malattia della valvola aortica stenotica tra: soggetti con valvole aortiche bicuspidi e soggetti con valvole aortiche tricuspidi con stenosi aortica.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 010-161
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Prove cliniche su Malattia della valvola aortica
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