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Eine Studie zur Identifizierung von Unterschieden in der Genexpression bei Patienten mit bikuspidaler und trikuspidaler Klappenerkrankung

23. Januar 2026 aktualisiert von: Baylor Research Institute

Eine Studie zur Etablierung genomischer Biosignaturen von aufsteigenden Aortenaneurysmen bei Patienten mit bikuspiden und trikuspiden Aortenklappenerkrankungen mit Aortenstenose

Für diese Studie werden Blut- und Gewebeproben entnommen, um genetische Tests durchzuführen, die den Forschern helfen sollen, Informationen über diese Krankheit zu sammeln und zu verstehen, warum und wie sie einige Patienten stärker betrifft als andere.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Ursache der bikuspiden Aortenklappe (BAV) und ihrer assoziierten Komorbiditäten ist unbekannt. Es gibt jedoch Hinweise, die für eine genetische Ursache der BAV sprechen. Die Stammbaumanalyse der familiären Häufung wies die Forscher zunächst auf eine genetische Ursache der BAV hin. Nachfolgende Studien an BAV-Patienten mit Hilfe der Kopplungsanalyse haben eine hohe Heritabilität gezeigt.

Die frühzeitige Identifizierung von Patienten mit BAV-Erkrankung, bei denen das Risiko einer aufsteigenden Aneurysmabildung und ihrer Komplikationen besteht, kann eine frühzeitige Intervention ermöglichen, um Ruptur, Dissektion und Notfall-Herzchirurgie bei Risikopatienten zu verhindern. Umgekehrt würde die Identifizierung von Patienten mit BAV, bei denen kein Risiko für die Bildung eines Aortenaneurysmas besteht, verdeutlichen, welche Patienten keine engmaschige Überwachung der Aortengröße oder einen prophylaktischen Ersatz der aufsteigenden Aorta zum Zeitpunkt des Aortenklappenersatzes benötigen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten, 75093
        • The Heart Hospital Baylor Plano

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Krankenhauseinrichtung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ≥ 18 Jahre alt
  • Vorstellung mit Aortenklappenstenose und geplanter elektiver Aortenklappenersatz oder -reparatur mit oder ohne Aortenaneurysma-Dilatationsreparatur
  • In der Lage, die Einverständniserklärung zu unterschreiben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die aus irgendeinem Grund keine Einverständniserklärung geben können
  • Patienten mit vorherrschender Aortenklappeninsuffizienz
  • Patienten mit anderen bekannten Bindegewebserkrankungen (wie Marfan-Syndrom, Ehlers-Danlos-Syndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
45 Proben von BAV-Patienten gesammelt
45 Proben von TAV-Patienten gesammelt
15 Proben von CABG-Patienten gesammelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in genetischen Expressionsprofilen mittels mRNA-Transkriptionsanalyse bestimmen
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschiede in genetischen Expressionsprofilen mittels mRNA-Transkriptionsanalyse in den drei Gruppen bestimmen: Probanden mit bikuspiden Aortenklappen und Aortenstenose, Probanden mit trikuspiden Aortenklappen und Stenose sowie Probanden ohne Aortenklappenerkrankung.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede in der Assoziation zwischen genetischen Expressionsprofilen und Aortendilatation in den beiden Aortenklappenerkrankungsgruppen bestimmen.
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmung der Unterschiede in der Assoziation zwischen genetischen Expressionsprofilen und der Aortendilatation (in cm) bei: Personen mit bikuspiden Aortenklappen und Personen mit trikuspiden Aortenklappen und Aortenstenose.
12 Monate
Bestimmen Sie den Zusammenhang zwischen der Expression von Entzündungsmarkern/einer beeinträchtigten Reaktion auf oxidativen Stress und der stenotischen Aortenklappenerkrankung.
Zeitfenster: 12 Monate
Unterschiede zwischen der Expression von Entzündungsmarkern/gestörter Reaktion auf oxidativen Stress und der stenotischen Aortenklappenerkrankung bestimmen bei: Probanden mit bikuspiden Aortenklappen und Probanden mit trikuspiden Aortenklappen mit Aortenstenose.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: William Brinkman, MD, The Heart Hospital Baylor Plano

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2010

Zuerst gepostet (Geschätzt)

3. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 010-161

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