ブドウ膜黄斑浮腫の参加者におけるマイクロプラスミン硝子体内投与 (MIME)

包含基準

1. 参加者は 18 歳以上である必要があります。
2. 参加者は、プロトコルのインフォームド コンセント ドキュメントを理解し、署名する必要があります。
3. -参加者は、少なくとも1つの目（研究の目）で治療を必要とするブドウ膜性黄斑浮腫の診断を受けており、研究の目におけるブドウ膜炎は、研究者によって臨床的に静かであると見なされています。
4. -参加者は、Bスキャン超音波およびOCTによる研究眼に黄斑または完全なPVDの証拠がありません。
5. -参加者は、研究眼で20/400以上の視力を持っています。
6. -参加者は、研究眼の中心黄斑の厚さが270ミクロン以上であり、正常な中心窩の輪郭を失っています。
7. -参加者は、研究者によって決定されたように、後眼部の視覚化を困難にする研究眼に重大な白内障または中膜混濁を持っていません。
8. 出産の可能性のある女性参加者は、妊娠中または授乳中であってはならず、スクリーニング時および研究全体を通して血清妊娠検査が陰性でなければなりません。
9. 出産の可能性のある女性参加者と子供の父親になることができる男性参加者の両方が、治験薬の投与後6か月間、2つの効果的な避妊方法を実践することに同意する必要があります。 この研究のための避妊の許容される方法には、ホルモン避妊薬（避妊薬、ホルモン注射、皮膚パッチまたは膣リング）、子宮内避妊器具、殺精子剤または外科的滅菌（子宮摘出術、卵管結紮術または精管切除術）によるバリア法（横隔膜、コンドーム）が含まれます。 子宮摘出術または精管切除術を受けた参加者 (または子宮摘出術または精管切除術を受けたパートナーがいる) は、2 つの避妊方法の使用を免除されます。
10. -参加者は、研究手順を順守し、すべての研究訪問に戻ることをいとわない。

除外基準

1. -参加者は、抗緑内障薬による治療にもかかわらず、眼圧が30 mmHgを超えると定義される制御されていない緑内障を研究眼に持っています。
2. -参加者は、研究眼に網膜の格子変性があり、研究者によってリスクが高いと見なされています。
3. -参加者は未治療の網膜の穴または涙、または研究眼の黄斑穴を持っています。
4. -参加者は、研究眼に重大な活動性眼感染症を患っています。
5. -参加者は過去90日以内に眼内手術を受けたか、研究眼で選択的な眼内手術を予定しています。
6. -参加者は、研究眼で過去4週間以内にベバシズマブまたはラニビズマブの注射を受けました。
7. 参加者は過去6週間以内に研究眼にトリアムシノロンの注射を受けました。
8. -参加者は、研究者の意見では、研究への参加を妨げるような状態にある（例えば、治験療法が開始された場合に重大な危険をもたらす不安定な病状）。
9. -参加者は、フッ化ナトリウムに対する既知のアナフィラキシーを持っているか、蕁麻疹、血管性浮腫、またはフルオレセインナトリウム色素に対するアナフィラキシー反応を有し、抗ヒスタミンおよび/またはプレドニゾンで安全に前投薬することはできません。