포도막염 황반 부종이 있는 참가자의 마이크로플라스민 유리체강내 투여 (MIME)

포함 기준

1. 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
2. 참가자는 프로토콜의 정보에 입각한 동의 문서를 이해하고 서명해야 합니다.
3. 참가자는 적어도 한쪽 눈(연구 눈)에서 치료를 필요로 하는 포도막염 황반 부종의 진단을 갖고 연구 눈의 포도막염은 조사자에 의해 임상적으로 조용한 것으로 간주됩니다.
4. 참여자는 B-스캔 초음파 및 OCT에 의해 연구 안구에서 황반 또는 완전한 PVD의 증거가 없습니다.
5. 참가자는 연구 눈의 시력이 20/400 이상입니다.
6. 참가자는 연구 안구에서 중심 황반 두께 ≥ 270 미크론을 가지며 정상 중심와 윤곽의 손실을 가집니다.
7. 참가자는 조사자가 결정한 대로 후방 세그먼트 시각화를 어렵게 만드는 상당한 백내장 또는 연구 안구의 매체 불투명도가 없습니다.
8. 가임 여성 참가자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 스크리닝 시 및 연구 전반에 걸쳐 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
9. 가임 여성 참가자와 아이를 낳을 수 있는 남성 참가자 모두 연구 약물 투여 후 6개월 동안 두 가지 효과적인 피임 방법을 실행하는 데 동의해야 합니다. 이 연구에 허용되는 피임 방법에는 호르몬 피임법(피임약, 호르몬 주사, 피부 패치 또는 질 링), 자궁 내 장치, 살정제 또는 외과적 살균(자궁절제술, 난관 결찰술 또는 정관 절제술)이 포함된 장벽 방법(격막, 콘돔)이 포함됩니다. 자궁 절제술 또는 정관 절제술을 받은 참여자(또는 자궁 절제술 또는 정관 절제술을 받은 파트너가 있는 경우)는 두 가지 피임 방법을 사용하지 않아도 됩니다.
10. 참가자는 기꺼이 연구 절차를 준수하고 모든 연구 방문을 위해 돌아올 것입니다.

제외 기준

1. 참가자는 연구 안구에서 항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압 >30 mmHg로 정의되는 조절되지 않는 녹내장을 앓고 있습니다.
2. 참가자는 조사자에 의해 위험이 높은 것으로 간주되는 연구 안구에서 망막의 격자 변성을 가지고 있습니다.
3. 참가자는 연구 눈에 치료되지 않은 망막 구멍 또는 눈물 또는 황반 구멍이 있습니다.
4. 참가자는 연구 눈에 상당한 활동성 안구 감염이 있습니다.
5. 참가자는 지난 90일 이내에 안구 수술을 받았거나 연구 안구에서 선택적 안구 수술을 예상합니다.
6. 참가자는 지난 4주 이내에 연구 안구에 베바시주맙 또는 라니비주맙 주사를 맞았습니다.
7. 참가자는 지난 6주 이내에 연구 안구에 트리암시놀론 주사를 맞았습니다.
8. 참가자는 조사자의 의견에 따라 연구 참여를 배제할 수 있는 상태를 가집니다(예: 조사 요법이 시작되면 심각한 위험을 야기할 불안정한 의료 상태).
9. 참가자는 플루오르화나트륨에 대한 아나필락시스가 있거나 항히스타민제 및/또는 프레드니손으로 안전하게 사전 투약할 수 없는 플루오르화나트륨 염료에 대한 아나필락시양 반응 또는 두드러기, 혈관 부종 또는 아나필락시스양 반응이 있습니다.