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身体活動に対する社会的文脈の影響

2020年1月10日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center

座りがちな少数派の成人における身体活動の社会的、状況的、環境的決定要因

この研究の目的は、一部の黒人およびラテン系の男性および女性がなぜあまり頻繁に運動しないことを選択するのかを知ることです。 研究者らはまた、運動プログラムの実施方法に影響を与える可能性のある社会的および環境的要因についてさらに知りたいと考えています。

調査の概要

詳細な説明

この研究への参加を選択した場合は、より身体的に活動的になり始めるのに役立つ運動プログラム、歩数計、ソーシャル ネットワーキング サイトへのアクセス、ニュースレターが提供されます。 歩数計は、毎日の歩数をカウントする腰に装着する小さな装置です。

研究訪問:

留学中は6回研究訪問に来ます。 「スクリーニング」と呼ばれる研究の開始時に 1 回、スクリーニング訪問の 7 日後にオリエンテーション訪問が 1 回、運動プログラム開始後 8、26、39、および 52 週間後にフォローアップ訪問が 1 回行われます。

ベースラインテスト:

スクリーニング検査の結果に基づいてこの研究に参加する資格があると判断された場合、次の検査と手順が実行されます。

  • コンピューターベースのアンケートに回答するよう求められます。 アンケートでは、ストレス、身体活動への動機、他者から受ける可能性のある社会的サポート、住んでいる地域、その他の身体活動関連のトピックについて質問します。 アンケートの完了には合計で約 2 時間かかります。
  • 血圧が測定されます。
  • 身長、体重、ウエストラインを測定します。 ウエストラインを正確に測定するために、シャツを上げてお腹の部分を露出させたり、ズボンを下げてヒップの中央部分を露出させたりするよう求められる場合があります。 ウエストラインの測定はわずか 10 分程度で完了し、プライベートエリアで行われます。
  • 体力テストを完了します。 フィットネス テストを完了するには、クリニック内の円形の小道を 6 分間歩くか、歩数テストを完了する必要があります。 研究スタッフがどのテストを完了するかを決定し、テストについて詳しく話し合います。 このテスト中は研究スタッフがあなたを監視します。

研究用デバイス:

ベースライン訪問では、次の研究用デバイスが与えられます。

  • スマホをお持ち帰りいただけます。
  • エクササイズをするたびに、スマートフォンで一連の質問に回答します。 質問では、参加している身体活動の種類、身体活動が行われる場所、屋外の気象状況について尋ねられます。 これらの質問には 1 日あたり 1 ~ 2 分程度かかります。 また、スマートフォンは、ランダムな時間 (1 日 3 回) および 1 日を通して設定された時間 (朝と夕方) に「ビープ音」を鳴らして、あなたの考えや感情に関する一連の質問に答えるように促します。 また、携帯電話を持ち歩いている間、このデバイスは全地球測位システム (GPS) を使用してあなたの位置を自動的に記録します。 これには 1 日あたり約 7 ~ 8 分かかります。 研究スタッフは週に 1 回電話でスマートフォンの使用を注意し、スマートフォンで発生する可能性のある問題に対処します。 各リマインダーの電話通話は約 3 分間行う必要があります。 オリエンテーション訪問時にスマートフォンを返却し、研究スタッフが回答をダウンロードできるようにします。
  • 加速度計が与えられます。 加速度計は 7 日間装着し、オリエンテーション研究訪問時に返却します。 加速度計は、腰に装着して身体活動の量を測定する小さなデバイスです。

オリエンテーション研究訪問:

オリエンテーション研究訪問では、次のテストと手順が実行されます。

  • 運動プログラムを始めるのに役立つ情報と戦略が記載されたニュースレターが届きます。
  • 再度スマートフォンをお渡ししてお持ち帰りいただけます。
  • 身体活動(PA)の処方箋が発行されます。 PA の処方箋には、運動プログラムの概要が記載されており、怪我をする可能性を減らすための適切な歩き方についての指示が記載されています。 PA の処方を開始し、スマートフォンを 2 週間持ち歩くように指示されます。 2 週間後、研究スタッフが提供するプリペイド封筒に入れてスマートフォンを郵送で返却します。
  • PA の処方を開始する準備ができたら、歩数計を着用してください。

8、26、39、52週目の研究訪問:

これらの研究訪問ごとに、次の検査と手順が実行されます。

  • 加速度計は訪問のたびに返却して研究スタッフが確認できるようにし、訪問の終わりには加速度計を持ち帰ります。 8 週目の訪問時にスタッフがデバイスを提供し、返送用の封筒を受け取ります。 スマートフォンは第 26 週と第 39 週にも渡され、郵送で返送する必要があります。 52 週目の場合は、1 週間前にデバイスを受け取り、52 週目の訪問時に返却します。 スマートフォンの使用中に問題が発生した場合は、すぐに研究スタッフに報告してください。
  • コンピューターベースのアンケートに回答していただきます。
  • 血圧が測定されます。
  • 身長、体重、ウエストラインを測定します。

研究訪問の間に、スマートフォンで質問を完了するよう通知する電話がかかります。

26 週目と 52 週目の訪問では、上記のテストと手順に加えて、再度フィットネス テストを完了し、スマートフォンを返却します。

研究期間:

最長1年間研究に留まります。 この研究への参加は、52 週目の研究訪問が完了すると終了します。

その他の情報:

この研究に参加している間、いつでも電話、郵便、テキスト メッセージ、および/または電子メールで連絡があり、研究訪問について通知される場合があります。 研究スタッフが連絡がつかない場合に備えて、家族や友人の名前と連絡先情報を記入するよう求められます。

これは調査研究です。

この研究には最大 300 人の参加者が参加します。 全員がMDアンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

テキサス州ヒューストン広域圏の黒人またはラテン系アメリカ人300名が参加。

説明

包含基準:

  1. 黒人またはラテン系アメリカ人 (参加者が自己定義) 年齢 25 ~ 60 歳
  2. 現在座りっぱなしで、過去 6 か月間で 1 週間あたり 90 分以内の自己申告の身体活動と定義されます。
  3. 準備が整い、身体的に活動的な活動を開始できるようになりました。 今後 30 日以内に身体活動を開始するつもりかどうかを参加者に尋ねることによって決定されます。
  4. 情報を郵送できる自宅住所があること
  5. REALM によって評価された 6 年生レベルの英語を読むことができる
  6. PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) によって決定される、ライ​​フスタイルの中強度の身体活動への参加によって悪化する可能性がある、コントロールされていない高血圧またはその他の身体的制限がある場合。 血圧測定値が 140/90 mm Hg 以上の参加者は、医師の診断書または医療許可を提出する必要があります。
  7. ハリス郡内に住んでいる

除外基準:

  1. 研究期間中に妊娠している、または妊娠を考えている
  2. 同じ世帯内の別の人が研究に登録しています
  3. PA の実施を妨げる物理的な制限
  4. がん予防・人口科学部門で働く MD アンダーソンの従業員

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
ニュースレター、身体活動 (PA) 処方計画、歩数計
運動プログラムと指示。
他の名前:
  • エクササイズ
  • 身体活動
個々の PA の進行状況をステップモニターします。
導入とメンテナンスの PA の進行段階に基づいたトピックを含む 4 つのニュースレター。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者の身体活動の成果
時間枠:1年
ベースライン後の 4 つの時点 (8、26、39、および 52 週目) で測定された身体活動 (PA) の結果
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年8月16日

一次修了 (予期された)

2020年8月31日

研究の完了 (予期された)

2020年8月31日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月2日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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