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Influences contextuelles sociales sur l'activité physique

10 janvier 2020 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Déterminants sociaux, contextuels et environnementaux de l'activité physique chez les adultes des minorités sédentaires

Le but de cette étude est de comprendre pourquoi certains hommes et femmes noirs et latinos choisissent de ne pas faire d'exercice très souvent. Les chercheurs souhaitent également en savoir plus sur les facteurs sociaux et environnementaux susceptibles d'affecter la manière dont un programme d'exercices est suivi.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Si vous choisissez de participer à cette étude, vous recevrez un programme d'exercices, un podomètre, un accès à un site de réseautage social et des bulletins d'information pour vous aider à devenir plus actif physiquement. Un podomètre est un petit appareil porté sur la hanche qui compte le nombre de pas que vous faites chaque jour.

Visites d'étude :

Vous viendrez pour des visites d'étude 6 fois pendant vos études ; 1 fois au début de l'étude appelée « dépistage », 1 fois pour une visite d'orientation 7 jours après la visite de dépistage et pour les visites de suivi à 8, 26, 39 et 52 semaines après le début du programme d'exercices.

Tests de base :

Si vous êtes jugé éligible pour participer à cette étude sur la base des résultats des tests de dépistage, les tests et procédures suivants seront effectués :

  • On vous demandera de répondre à un sondage informatisé. Les questionnaires poseront des questions sur le stress, votre motivation pour l'activité physique, tout soutien social que vous pourriez recevoir des autres, le quartier dans lequel vous vivez et d'autres sujets liés à l'activité physique. Les questionnaires devraient prendre environ 2 heures au total à remplir.
  • Votre tension artérielle sera mesurée.
  • Votre taille, votre poids et votre tour de taille seront mesurés. Pour mesurer votre tour de taille avec précision, il peut vous être demandé de soulever votre chemise pour exposer votre ventre et de baisser votre pantalon pour exposer votre région à mi-hanche. Les mesures de la taille ne prendront que 10 minutes environ et seront effectuées dans un espace privé.
  • Vous effectuerez un test de condition physique. Pour compléter le test de condition physique, vous marcherez soit sur un chemin circulaire à la clinique pendant 6 minutes, soit vous effectuerez un test de pas. Le personnel de l'étude décidera quel test vous passerez et discutera du test avec vous plus en détail. Un membre du personnel de l'étude vous surveillera pendant ce test.

Appareils d'étude :

Lors de la visite de référence, vous recevrez les dispositifs d'étude suivants :

  • Un smartphone vous sera remis à emporter chez vous.
  • Vous remplirez une série de questions sur le smartphone à chaque fois que vous vous exercerez. Les questions porteront sur le type d'activité physique à laquelle vous participez, le lieu où se déroule l'activité physique et les conditions météorologiques à l'extérieur. Ces questions prendront environ 1 à 2 minutes par jour. De plus, le smartphone émettra un "bip" à des heures aléatoires (3 fois par jour) et à des heures fixes (le matin et le soir) tout au long de la journée pour vous inviter à répondre à une série de questions sur vos pensées et vos sentiments. L'appareil enregistrera également automatiquement votre emplacement à l'aide d'un système de positionnement global (GPS) pendant que vous portez le téléphone. Cela prendra environ 7 à 8 minutes par jour. Le personnel de recherche vous appellera 1 fois par semaine pour vous rappeler d'utiliser le smartphone et vous aidera avec tout problème de smartphone qui pourrait survenir. Chaque appel téléphonique de rappel devrait durer environ 3 minutes. Vous rendrez le smartphone avec vous lors de la visite d'orientation pour que le personnel de l'étude télécharge vos réponses.
  • Un accéléromètre vous sera remis. Vous porterez l'accéléromètre pendant 7 jours, puis vous le rendrez lors de la visite d'étude d'orientation. Un accéléromètre est un petit appareil porté sur la hanche qui mesure la quantité d'activité physique que vous faites.

Visite d'étude d'orientation :

Lors de la visite d'étude d'orientation, les tests et procédures suivants seront effectués :

  • Vous recevrez un bulletin contenant des informations et des stratégies pour vous aider à démarrer votre programme d'exercices.
  • Vous recevrez à nouveau un smartphone à emporter chez vous.
  • Une prescription d'activité physique (AP) vous sera remise. La prescription d'AP décrit votre programme d'exercices et contient des instructions sur la bonne façon de marcher pour réduire le risque de blessure. Vous serez invité à commencer votre prescription d'AP et à emporter le smartphone avec vous pendant 2 semaines. Au bout de 2 semaines, vous renverrez le smartphone par courrier dans une enveloppe prépayée qui vous sera remise par le personnel de l'étude.
  • Vous recevrez un podomètre à porter lorsque vous serez prêt à commencer votre prescription d'AP.

Semaines 8, 26, 39 et 52 Visites d'étude :

Pour chacune de ces visites d'étude, les tests et procédures suivants seront effectués :

  • Vous rendrez l'accéléromètre à chaque visite pour que le personnel de l'étude l'examine, et vous l'emporterez chez vous à la fin de chaque visite. Le membre du personnel vous fournira l'appareil lors de votre visite de la semaine 8 et vous recevrez une enveloppe pour le retour. Le smartphone vous sera également remis aux semaines 26 et 39, et vous devrez le renvoyer par la poste. Pour la semaine 52, vous recevrez l'appareil 1 semaine avant et vous le retournerez lors de votre visite de la semaine 52. Vous devez informer immédiatement un membre du personnel de recherche de tout problème que vous pourriez rencontrer lors de l'utilisation du smartphone.
  • Vous remplirez le questionnaire informatisé.
  • Votre tension artérielle sera mesurée.
  • Votre taille, votre poids et votre tour de taille seront mesurés.

Vous recevrez des appels téléphoniques entre les visites d'étude pour vous rappeler de répondre aux questions sur le smartphone.

Lors des visites d'étude des semaines 26 et 52, en plus des tests et des procédures énumérés ci-dessus, vous effectuerez à nouveau le test de condition physique et rendrez le smartphone.

Durée de l'étude :

Vous resterez dans l'étude jusqu'à 1 an. Votre participation à cette étude prendra fin une fois que vous aurez terminé la visite d'étude à la semaine 52.

Les autres informations:

Vous pouvez être contacté(e) par téléphone, courrier, SMS et/ou e-mail à tout moment pendant votre participation à cette étude pour vous rappeler les visites d'étude. Il vous sera demandé de donner les noms et les coordonnées des membres de votre famille et / ou des amis que le personnel de l'étude pourra contacter au cas où ils ne pourraient pas vous joindre en premier.

Il s'agit d'une étude expérimentale.

Jusqu'à 300 participants prendront part à cette étude. Tous seront inscrits au MD Anderson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

336

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 60 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

300 participants noirs ou latinos dans la grande région de Houston, au Texas.

La description

Critère d'intégration:

  1. Noir ou Latino (auto-défini par le participant) âgé de 25 à 60 ans
  2. Actuellement sédentaire, défini comme une activité physique autodéclarée de </=90 minutes par semaine au cours des 6 derniers mois
  3. Prêt et physiquement apte à commencer à être physiquement actif. Déterminé en demandant au participant s'il a l'intention de commencer à être physiquement actif dans les 30 prochains jours.
  4. Avoir une adresse personnelle où les informations peuvent être envoyées par la poste
  5. Capable de lire l'anglais au niveau de la 6e année tel qu'évalué par le REALM
  6. En cas d'hypertension non contrôlée ou d'autres limitations physiques qui pourraient être aggravées par la participation à une activité physique d'intensité modérée, telle que déterminée par le questionnaire de préparation à l'AP (PAR-Q). Les participants avec des lectures de TA>/= 140/90mm Hg devront fournir une note du médecin ou une autorisation médicale.
  7. Vivre dans le comté de Harris

Critère d'exclusion:

  1. Enceinte ou envisageant de devenir enceinte pendant la période d'étude
  2. Une autre personne du même ménage est inscrite à l'étude
  3. Limitation physique qui empêche de s'engager dans l'AP
  4. Employés de MD Anderson qui travaillent dans la Division de la prévention du cancer et des sciences de la population

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe d'étude
Bulletins d'information, Plan de prescription d'activité physique (AP), Podomètre
Programme d'exercices et instructions.
Autres noms:
  • Exercer
  • Activité physique
Moniteur de pas pour la progression individuelle de l'AP.
4 newsletters avec des sujets basés sur les phases de progression de l'AP d'adoption et de maintenance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat d'activité physique du participant
Délai: 1 an
Résultat de l'activité physique (AP) mesuré à quatre moments après la ligne de base (semaines 8, 26, 39 et 52)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

16 août 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 août 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2010

Première publication (ESTIMATION)

6 septembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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