Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sosiale kontekstuelle påvirkninger på fysisk aktivitet

10. januar 2020 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Sosiale, kontekstuelle og miljømessige determinanter for fysisk aktivitet hos stillesittende minoritetsvoksne

Målet med denne studien er å finne ut hvorfor noen svarte og latino menn og kvinner velger å ikke trene veldig ofte. Forskere ønsker også å lære mer om eventuelle sosiale og miljømessige faktorer som kan påvirke måten et treningsprogram følges på.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hvis du velger å delta i denne studien, vil du motta et treningsprogram, en skritteller, tilgang til et sosialt nettverk og nyhetsbrev for å hjelpe deg med å bli mer fysisk aktiv. En skritteller er en liten enhet som bæres på hoften som teller antall skritt du har tatt hver dag.

Studiebesøk:

Du kommer inn på studiebesøk 6 ganger mens du er på studie; 1 gang i starten av studien kalt "screening", 1 gang for et orienteringsbesøk 7 dager etter screeningbesøket, og for oppfølgingsbesøk ved 8, 26, 39 og 52 uker etter at du starter treningsprogrammet.

Grunnlinjetester:

Hvis du blir funnet å være kvalifisert til å delta i denne studien basert på resultatene av screeningtestene, vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

  • Du vil bli bedt om å fylle ut en datamaskinbasert spørreundersøkelse. Spørreskjemaene vil stille spørsmål om stress, din motivasjon for fysisk aktivitet, eventuell sosial støtte du kan få fra andre, nabolaget du bor i og andre fysisk aktivitetsrelaterte temaer. Spørreskjemaene bør ta ca. 2 timer totalt å fylle ut.
  • Blodtrykket ditt vil bli målt.
  • Høyden, vekten og midjen din vil bli målt. For å måle midjen din nøyaktig, kan du bli bedt om å løfte skjorten for å eksponere mageområdet og senke buksene for å avsløre området midt på hoften. Midjemålinger vil bare ta ca. 10 minutter å fullføre og vil bli utført i et privat område.
  • Du skal gjennomføre en kondisjonstest. For å gjennomføre kondisjonstesten vil du enten gå en sirkelbane på klinikken i 6 minutter eller gjennomføre en trinntest. Studiepersonalet vil bestemme hvilken test du skal gjennomføre og vil diskutere testen med deg mer detaljert. En studiemedarbeider vil overvåke deg under denne testen.

Studieenheter:

Ved baseline-besøket vil du bli gitt følgende studieutstyr:

  • Du får en smarttelefon du kan ta med deg hjem.
  • Du vil fylle ut et sett med spørsmål på smarttelefonen hver gang du trener. Spørsmålene vil stille om hvilken type fysisk aktivitet du deltar i, hvor den fysiske aktiviteten foregår og værforholdene utenfor. Disse spørsmålene vil ta ca. 1-2 minutter per dag. Dessuten vil smarttelefonen "pipe" til tilfeldige tider (3 ganger per dag) og angi tider (om morgenen og kvelden) i løpet av dagen for å be deg svare på et sett med spørsmål om tankene og følelsene dine. Enheten vil også automatisk registrere posisjonen din ved hjelp av et Global Positioning System (GPS) mens du bærer telefonen. Dette vil ta ca. 7-8 minutter per dag. Forskningspersonalet vil ringe deg 1 gang hver uke for å minne deg på å bruke smarttelefonen og vil hjelpe med eventuelle smarttelefonproblemer som kan oppstå. Hver påminnelsestelefonsamtale skal vare i ca. 3 minutter. Du vil returnere smarttelefonen med deg på orienteringsbesøket slik at studiepersonalet kan laste ned svarene dine.
  • Du vil få utdelt et akselerometer. Du skal ha på deg akselerometeret i 7 dager og deretter returnere det ved orienteringsstudiebesøket. Et akselerometer er en liten enhet som bæres på hoften din som måler mengden fysisk aktivitet du gjør.

Orienteringsstudiebesøk:

Ved orienteringsstudiebesøket vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

  • Du vil motta et nyhetsbrev som inneholder informasjon og strategier for å hjelpe deg med å starte treningsprogrammet ditt.
  • Du vil få en smarttelefon igjen å ta med hjem.
  • Du vil få resept på fysisk aktivitet (PA). PA-resepten skisserer treningsprogrammet ditt og har instruksjoner om riktig måte å gå for å redusere sjansen for å få en skade. Du vil bli bedt om å starte din PA-resept og ha med deg smarttelefonen i 2 uker. Etter 2 uker vil du returnere smarttelefonen med posten i en forhåndsbetalt konvolutt som vil bli gitt til deg av studiepersonalet.
  • Du vil få en skritteller du skal ha på deg når du er klar til å starte din PA-resept.

Studiebesøk uke 8, 26, 39 og 52:

For hvert av disse studiebesøkene vil følgende tester og prosedyrer bli utført:

  • Du vil returnere akselerometeret ved hvert besøk slik at studiepersonalet kan se gjennom det, og du tar det med hjem ved slutten av hvert besøk. Personalet vil gi deg enheten ved besøket i uke 8, og du vil motta en konvolutt for retur. Smarttelefonen vil også bli gitt til deg i uke 26 og 39, og du vil bli bedt om å sende den tilbake. For uke 52 vil du motta enheten 1 uke før og returnere den ved besøket i uke 52. Du bør fortelle en forskningsmedarbeider med en gang om eventuelle problemer du kan ha ved bruk av smarttelefonen.
  • Du vil fullføre den datamaskinbaserte undersøkelsen.
  • Blodtrykket ditt vil bli målt.
  • Høyden, vekten og midjen din vil bli målt.

Du vil motta telefoner mellom studiebesøkene for å minne deg på å fylle ut spørsmålene på smarttelefonen.

Ved studiebesøkene i uke 26 og 52, i tillegg til testene og prosedyrene som er oppført ovenfor, vil du gjennomføre kondisjonstesten på nytt og returnere smarttelefonen.

Lengde på studiet:

Du blir værende i studiet i inntil 1 år. Din deltakelse i denne studien vil være over etter at du har fullført studiebesøket i uke 52.

Annen informasjon:

Du kan bli kontaktet via telefon, post, tekstmeldinger og/eller e-post når som helst mens du deltar i denne studien for å bli påminnet om studiebesøkene. Du vil bli bedt om å oppgi navn og kontaktinformasjon til familiemedlemmer og/eller venner som studiepersonalet kan kontakte i tilfelle de ikke kan nå deg først.

Dette er en undersøkende studie.

Opptil 300 deltakere vil delta i denne studien. Alle vil bli registrert ved MD Anderson.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

336

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

300 svarte eller latino-deltakere i Houston, Texas-området.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Svart eller Latino (selvdefinert av deltaker) i alderen 25-60 år
  2. For tiden stillesittende, definert som selvrapportert fysisk aktivitet på </=90 minutter per uke de siste 6 månedene
  3. Klar og fysisk i stand til å begynne å være fysisk aktiv. Avgjøres ved å spørre deltakeren om de har tenkt å begynne å være fysisk aktive innen de neste 30 dagene.
  4. Ha en hjemmeadresse hvor informasjon kan sendes
  5. Kunne lese engelsk på 6. klassetrinn som vurdert av REALM
  6. Hvis ukontrollert hypertensjon eller andre fysiske begrensninger som kan forverres ved deltakelse i livsstil moderat intensitet fysisk aktivitet som bestemt av PA Readiness Questionnaire (PAR-Q). Deltakere med BP-avlesninger >/=140/90 mm Hg, må gi en legeerklæring eller medisinsk godkjenning.
  7. Bor i Harris County

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid eller tenker på å bli gravid i løpet av studieperioden
  2. En annen person i samme husstand er registrert i studiet
  3. Fysisk begrensning som forhindrer å engasjere seg i PA
  4. MD Anderson-ansatte som jobber i avdelingen for kreftforebygging og befolkningsvitenskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
Nyhetsbrev, Reseptplan for fysisk aktivitet (PA), skritteller
Treningsprogram og instruksjoner.
Andre navn:
  • Trening
  • Fysisk aktivitet
Trinnmonitor for individuell PA-fremgang.
4 nyhetsbrev med emner basert på PA-progresjonsfaser av adopsjon og vedlikehold.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Deltakerens fysiske aktivitetsutfall
Tidsramme: 1 år
Fysisk aktivitetsutfall (PA) målt på fire tidspunkter etter baseline (uke 8, 26, 39 og 52)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

16. august 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

31. august 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. september 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

6. september 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere