- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01195337
신체 활동에 대한 사회적 맥락적 영향
좌식생활을 하는 소수자 성인의 신체활동의 사회적, 상황적, 환경적 결정요인
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하기로 선택한 경우 운동 프로그램, 만보계, 소셜 네트워킹 사이트에 대한 액세스 및 신체 활동을 시작하는 데 도움이 되는 뉴스레터를 받게 됩니다. 만보계는 매일 걸은 걸음 수를 세는 엉덩이에 착용하는 작은 장치입니다.
연구 방문:
공부하는 동안 연구 방문을 위해 6번 방문하게 됩니다. "스크리닝"이라고 하는 연구 시작 시 1회, 스크리닝 방문 7일 후 오리엔테이션 방문을 위해 1회, 운동 프로그램 시작 후 8, 26, 39 및 52주에 후속 방문을 위해 1회.
기본 테스트:
선별 검사 결과에 따라 본 연구에 참여할 자격이 있다고 판단되면 다음과 같은 검사 및 절차가 수행됩니다.
- 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 설문지는 스트레스, 신체 활동 동기, 다른 사람으로부터 받을 수 있는 사회적 지원, 거주 지역 및 기타 신체 활동 관련 주제에 대한 질문을 할 것입니다. 설문지는 완료하는 데 총 2시간 정도 소요됩니다.
- 혈압이 측정됩니다.
- 키, 몸무게, 허리둘레를 측정합니다. 허리둘레를 정확하게 측정하기 위해 셔츠를 들어 배 부분을 노출하고 바지를 내려 엉덩이 중간 부분을 노출하라는 요청을 받을 수 있습니다. 허리 둘레 측정은 완료하는 데 약 10분 정도 소요되며 개인 공간에서 수행됩니다.
- 체력 테스트를 마치게 됩니다. 체력 테스트를 완료하려면 클리닉에서 6분 동안 순환 경로를 걷거나 걸음 테스트를 완료해야 합니다. 연구 직원은 귀하가 완료할 테스트를 결정하고 귀하와 테스트에 대해 더 자세히 논의할 것입니다. 연구 직원이 이 테스트 중에 귀하를 모니터링할 것입니다.
연구 장치:
기본 방문 시 다음 연구 장치가 제공됩니다.
- 집에 가져갈 수 있는 스마트폰을 드립니다.
- 운동할 때마다 스마트폰에서 일련의 질문을 작성하게 됩니다. 질문은 귀하가 참여하고 있는 신체 활동의 종류, 신체 활동이 이루어지는 장소 및 외부 날씨 조건에 대해 묻습니다. 이러한 질문은 하루에 약 1-2분 정도 소요됩니다. 또한 스마트폰은 하루 중 임의의 시간(하루 3회)과 정해진 시간(아침과 저녁)에 "삐" 소리를 내서 생각과 감정에 대한 일련의 질문에 답하도록 합니다. 또한 장치는 휴대전화를 들고 있는 동안 GPS(Global Positioning System)를 사용하여 자동으로 위치를 기록합니다. 하루에 7-8분 정도 소요됩니다. 연구진은 매주 1회 전화를 걸어 스마트폰 사용을 상기시키고 발생할 수 있는 스마트폰 문제에 대해 도움을 줄 것입니다. 각 알림 전화 통화는 약 3분 동안 지속되어야 합니다. 오리엔테이션 방문 시 연구 직원이 답변을 다운로드할 수 있도록 스마트폰을 반납합니다.
- 가속도계가 제공됩니다. 7일 동안 가속도계를 착용한 후 오리엔테이션 연구 방문 시 반환합니다. 가속도계는 신체 활동량을 측정하는 엉덩이에 착용하는 작은 장치입니다.
오리엔테이션 연구 방문:
오리엔테이션 연구 방문에서 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.
- 운동 프로그램을 시작하는 데 도움이 되는 정보와 전략이 포함된 뉴스레터를 받게 됩니다.
- 집에 가져갈 수 있는 스마트폰을 다시 드립니다.
- 신체 활동(PA) 처방을 받게 됩니다. PA 처방전은 운동 프로그램의 개요를 설명하고 부상 가능성을 줄이기 위해 걷는 적절한 방법에 대한 지침을 제공합니다. PA 처방을 시작하고 2주 동안 스마트폰을 휴대하라는 지시를 받게 됩니다. 2주 후, 연구 직원이 제공할 선불 봉투에 스마트폰을 우편으로 반납합니다.
- PA 처방전을 시작할 준비가 되면 착용할 만보계가 제공됩니다.
8주, 26주, 39주 및 52주 연구 방문:
이러한 연구 방문 각각에 대해 다음 테스트 및 절차가 수행됩니다.
- 연구 직원이 검토할 수 있도록 방문할 때마다 가속도계를 반환하고 각 방문이 끝날 때 집으로 가져갈 것입니다. 8주차 방문 시 직원이 기기를 제공하고 반송용 봉투를 받게 됩니다. 스마트폰은 26주차와 39주차에도 제공되며 우편으로 반송해야 합니다. 52주차의 경우 1주일 전에 장치를 수령하고 52주차 방문 시 반환합니다. 스마트폰 사용 중 발생할 수 있는 문제에 대해 즉시 연구 직원에게 알려야 합니다.
- 컴퓨터 기반 설문 조사를 완료하게 됩니다.
- 혈압이 측정됩니다.
- 키, 몸무게, 허리둘레를 측정합니다.
연구 방문 사이에 스마트폰으로 질문을 완료하라는 전화를 받게 됩니다.
26주차 및 52주차 연구 방문 시 위에 나열된 테스트 및 절차 외에도 피트니스 테스트를 다시 완료하고 스마트폰을 반환하게 됩니다.
공부 기간:
귀하는 최대 1년 동안 연구에 참여하게 됩니다. 이 연구에 대한 귀하의 참여는 귀하가 52주차에 연구 방문을 완료한 후에 종료됩니다.
기타 정보:
귀하는 본 연구에 참여하는 동안 연구 방문에 대한 알림을 받기 위해 언제든지 전화, 우편, 문자 메시지 및/또는 이메일로 연락을 받을 수 있습니다. 연구 직원이 귀하에게 먼저 연락할 수 없는 경우 연락할 가족 및/또는 친구의 이름과 연락처 정보를 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
이것은 조사 연구입니다.
최대 300명의 참가자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 25-60세의 흑인 또는 라틴계(참가자가 자체 정의)
- 지난 6개월 동안 주당 </=90분의 자가 보고 신체 활동으로 정의되는 현재 좌식 생활
- 신체 활동을 시작할 준비가 되어 있고 신체적으로 가능합니다. 참가자에게 향후 30일 이내에 신체 활동을 시작할 것인지 물어봄으로써 결정됩니다.
- 정보를 우편으로 보낼 수 있는 집 주소가 있어야 합니다.
- REALM에서 평가한 6학년 수준의 영어 읽기 가능자
- 통제되지 않는 고혈압 또는 PAR-Q(PA Readiness Questionnaire)에 의해 결정된 생활 방식 중강도 신체 활동에 참여함으로써 악화될 수 있는 기타 신체 제한이 있는 경우. BP 수치가 >/=140/90mm Hg인 참가자는 의사의 메모 또는 의료 허가를 제공해야 합니다.
- 해리스 카운티 내에 거주
제외 기준:
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 생각이 있는 경우
- 같은 가구의 다른 사람이 연구에 등록했습니다.
- PA 참여를 방해하는 물리적 제한
- 암 예방 및 인구 과학 부서에서 근무하는 MD Anderson 직원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
스터디 그룹
뉴스레터, 신체 활동(PA) 처방 계획, 만보기
|
운동 프로그램 및 지침.
다른 이름들:
개별 PA 진행에 대한 단계 모니터.
채택 및 유지 관리의 PA 진행 단계를 기반으로 하는 주제가 포함된 4개의 뉴스레터.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
참가자 신체 활동 결과
기간: 일년
|
기준선 이후 4개의 시점(8주, 26주, 39주 및 52주)에서 측정된 신체 활동(PA) 결과
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로III기 전립선 선암종 AJCC v7 | II기 전립선 선암종 AJCC v7 | 1기 전립선 선암종 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v7미국
PA 처방 계획에 대한 임상 시험
-
Hospices Civils de Lyon완전한
-
Hôpital le Vinatier아직 모집하지 않음
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...모병
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State University모집하지 않고 적극적으로
-
Global Alliance for TB Drug Development완전한
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human Services종료됨
-
Hospices Civils de LyonInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National de la... 그리고 다른 협력자들모병