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Influenze contestuali sociali sull'attività fisica

10 gennaio 2020 aggiornato da: M.D. Anderson Cancer Center

Determinanti sociali, contestuali e ambientali dell'attività fisica negli adulti sedentari minoritari

L'obiettivo di questo studio è scoprire perché alcuni uomini e donne neri e latini scelgono di non allenarsi molto spesso. I ricercatori vogliono anche saperne di più su eventuali fattori sociali e ambientali che possono influenzare il modo in cui viene seguito un programma di esercizi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Se hai scelto di prendere parte a questo studio, riceverai un programma di esercizi, un contapassi, l'accesso a un sito di social network e newsletter per aiutarti a diventare più attivo fisicamente. Un contapassi è un piccolo dispositivo indossato sul fianco che conta il numero di passi che hai fatto ogni giorno.

Visite di studio:

Verrai per le visite di studio 6 volte mentre sei in studio; 1 volta all'inizio dello studio chiamato "screening", 1 volta per una visita di orientamento 7 giorni dopo la visita di screening e per le visite di follow-up a 8, 26, 39 e 52 settimane dopo l'inizio del programma di esercizi.

Test di riferimento:

Se risulta idoneo a partecipare a questo studio sulla base dei risultati dei test di screening, verranno eseguiti i seguenti test e procedure:

  • Ti verrà chiesto di completare un sondaggio basato su computer. I questionari porranno domande sullo stress, la tua motivazione per l'attività fisica, qualsiasi supporto sociale che potresti ricevere da altri, il quartiere in cui vivi e altri argomenti relativi all'attività fisica. Il completamento dei questionari dovrebbe richiedere circa 2 ore in totale.
  • Verrà misurata la pressione sanguigna.
  • Verranno misurati altezza, peso e girovita. Per misurare con precisione la tua vita, ti potrebbe essere chiesto di sollevare la maglietta per esporre la zona dello stomaco e di abbassare i pantaloni per esporre la zona a metà dei fianchi. Le misurazioni del girovita richiederanno solo circa 10 minuti per essere completate e verranno eseguite in un'area privata.
  • Completerai un test di fitness. Per completare il fitness test, dovrai percorrere un percorso circolare presso la clinica per 6 minuti o completare un test del passo. Il personale dello studio deciderà quale test completerai e ne discuterà con te in modo più dettagliato. Un membro del personale dello studio ti monitorerà durante questo test.

Dispositivi di studio:

Alla visita di riferimento, ti verranno forniti i seguenti dispositivi di studio:

  • Ti verrà dato uno smartphone da portare a casa con te.
  • Compilerai una serie di domande sullo smartphone ogni volta che ti alleni. Le domande riguarderanno il tipo di attività fisica a cui stai partecipando, il luogo in cui si svolge l'attività fisica e le condizioni meteorologiche all'esterno. Queste domande richiederanno circa 1-2 minuti al giorno. Inoltre, lo smartphone emetterà un "bip" a orari casuali (3 volte al giorno) e orari prestabiliti (al mattino e alla sera) durante il giorno per chiederti di rispondere a una serie di domande sui tuoi pensieri e sentimenti. Il dispositivo registrerà automaticamente anche la tua posizione utilizzando un sistema di posizionamento globale (GPS) durante il tempo in cui porti il ​​telefono. Questo richiederà circa 7-8 minuti al giorno. Il personale di ricerca ti chiamerà 1 volta a settimana per ricordarti di utilizzare lo smartphone e ti aiuterà con eventuali problemi con lo smartphone che potrebbero verificarsi. Ogni telefonata di promemoria dovrebbe durare circa 3 minuti. Consegnerai lo smartphone con te alla visita di orientamento affinché il personale dello studio scarichi le tue risposte.
  • Ti verrà dato un accelerometro. Indosserai l'accelerometro per 7 giorni e poi lo restituirai alla visita di studio di orientamento. Un accelerometro è un piccolo dispositivo indossato sul fianco che misura la quantità di attività fisica che fai.

Visita di studio di orientamento:

In occasione della visita di studio di orientamento saranno effettuate le seguenti prove e procedure:

  • Ti verrà consegnata una newsletter che contiene informazioni e strategie per aiutarti a iniziare il tuo programma di esercizi.
  • Ti verrà dato di nuovo uno smartphone da portare a casa.
  • Ti verrà data una prescrizione di attività fisica (PA). La prescrizione PA delinea il tuo programma di esercizi e contiene istruzioni sul modo corretto di camminare per ridurre la possibilità di subire un infortunio. Ti verrà chiesto di iniziare la tua prescrizione PA e portare lo smartphone con te per 2 settimane. Dopo 2 settimane, restituirai lo smartphone per posta in una busta prepagata che ti verrà fornita dal personale dello studio.
  • Ti verrà dato un contapassi da indossare quando sarai pronto per iniziare la tua prescrizione PA.

Settimane 8, 26, 39 e 52 Visite di studio:

Per ciascuna di queste visite di studio, verranno eseguiti i seguenti test e procedure:

  • Restituirai l'accelerometro ad ogni visita affinché il personale dello studio lo esamini e lo riporterai a casa alla fine di ogni visita. Il membro dello staff ti fornirà il dispositivo durante la tua visita della settimana 8 e riceverai una busta per la restituzione. Lo smartphone ti verrà consegnato anche alle settimane 26 e 39 e ti verrà richiesto di rispedirlo per posta. Per la Settimana 52 riceverai il dispositivo 1 settimana prima e lo restituirai alla visita della Settimana 52. Dovresti informare immediatamente un membro del personale di ricerca di eventuali problemi che potresti avere utilizzando lo smartphone.
  • Completerai il sondaggio basato sul computer.
  • Verrà misurata la pressione sanguigna.
  • Verranno misurati altezza, peso e girovita.

Riceverai telefonate tra le visite di studio per ricordarti di completare le domande sullo smartphone.

Alle visite di studio delle settimane 26 e 52, oltre ai test e alle procedure sopra elencate, completerai nuovamente il fitness test e restituirai lo smartphone.

Durata dello studio:

Rimarrai nello studio per un massimo di 1 anno. La sua partecipazione a questo studio terminerà dopo aver completato la visita di studio alla settimana 52.

Altre informazioni:

Potresti essere contattato per telefono, posta, messaggi di testo e/o e-mail in qualsiasi momento mentre partecipi a questo studio per essere ricordato delle visite di studio. Ti verrà chiesto di fornire i nomi e le informazioni di contatto di familiari e/o amici che il personale dello studio potrà contattare nel caso in cui non possano raggiungerti prima.

Questo è uno studio investigativo.

Fino a 300 partecipanti prenderanno parte a questo studio. Tutti saranno iscritti a MD Anderson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

336

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

300 partecipanti neri o latini nella grande area di Houston, Texas.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Nero o latino (autodefinito dal partecipante) di età compresa tra 25 e 60 anni
  2. Attualmente sedentario, definito come attività fisica auto-riportata di </=90 minuti a settimana negli ultimi 6 mesi
  3. Pronto e fisicamente in grado di iniziare ad essere fisicamente attivo. Determinato chiedendo al partecipante se intende iniziare ad essere fisicamente attivo entro i prossimi 30 giorni.
  4. Avere un indirizzo di casa dove le informazioni possono essere spedite
  5. In grado di leggere l'inglese a un livello di 6a elementare come valutato dal REALM
  6. Se ipertensione incontrollata o altre limitazioni fisiche che potrebbero essere aggravate dalla partecipazione allo stile di vita di attività fisica di moderata intensità come determinato dal PA Readiness Questionnaire (PAR-Q). I partecipanti con letture BP>/= 140/90 mm Hg dovranno fornire una nota medica o un'autorizzazione medica.
  7. Vivi nella contea di Harris

Criteri di esclusione:

  1. Incinta o pensando di rimanere incinta durante il periodo di studio
  2. Un'altra persona della stessa famiglia è iscritta allo studio
  3. Limitazione fisica che impedisce di impegnarsi in PA
  4. Dipendenti di MD Anderson che lavorano nella Divisione di prevenzione del cancro e scienze della popolazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo di studio
Newsletter, Piano di prescrizione attività fisica (PA), Contapassi
Programma e istruzioni degli esercizi.
Altri nomi:
  • Esercizio
  • Attività fisica
Monitoraggio dei passi per il progresso individuale della PA.
4 Newsletter con argomenti basati sulle fasi di avanzamento PA di adozione e mantenimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risultato dell'attività fisica del partecipante
Lasso di tempo: 1 anno
Risultato dell'attività fisica (PA) misurato in quattro momenti successivi al basale (settimane 8, 26, 39 e 52)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

16 agosto 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 agosto 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

6 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro

Prove cliniche su Piano di prescrizione PA

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