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Soziale Kontexteinflüsse auf körperliche Aktivität

10. Januar 2020 aktualisiert von: M.D. Anderson Cancer Center

Soziale, kontextuelle und umweltbedingte Determinanten körperlicher Aktivität bei Erwachsenen, die einer sitzenden Minderheit angehören

Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, warum einige schwarze und lateinamerikanische Männer und Frauen sich dafür entscheiden, nicht sehr oft Sport zu treiben. Forscher möchten auch mehr über soziale und Umweltfaktoren erfahren, die die Art und Weise beeinflussen können, wie ein Trainingsprogramm durchgeführt wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wenn Sie sich für die Teilnahme an dieser Studie entscheiden, erhalten Sie ein Trainingsprogramm, einen Schrittzähler, Zugang zu einem sozialen Netzwerk und Newsletter, die Ihnen dabei helfen, körperlich aktiver zu werden. Ein Schrittzähler ist ein kleines Gerät, das an der Hüfte getragen wird und die Anzahl der Schritte zählt, die Sie jeden Tag zurücklegen.

Studienbesuche:

Während Ihres Studiums kommen Sie sechsmal zu Studienbesuchen vorbei; 1 Mal zu Beginn der Studie, genannt „Screening“, 1 Mal für einen Orientierungsbesuch 7 Tage nach dem Screening-Besuch und für Nachuntersuchungen 8, 26, 39 und 52 Wochen nach Beginn des Trainingsprogramms.

Basistests:

Wenn aufgrund der Ergebnisse der Screening-Tests festgestellt wird, dass Sie für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind, werden die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:

  • Sie werden gebeten, eine computergestützte Umfrage auszufüllen. In den Fragebögen werden Fragen zu Stress, Ihrer Motivation für körperliche Aktivität, der sozialen Unterstützung, die Sie möglicherweise von anderen erhalten, der Nachbarschaft, in der Sie leben, und anderen Themen im Zusammenhang mit körperlicher Aktivität gestellt. Das Ausfüllen der Fragebögen sollte insgesamt etwa 2 Stunden dauern.
  • Ihr Blutdruck wird gemessen.
  • Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihr Taillenumfang werden gemessen. Um Ihre Taille genau zu messen, werden Sie möglicherweise gebeten, Ihr Hemd anzuheben, um Ihren Bauchbereich freizulegen, und Ihre Hose herunterzuziehen, um Ihren mittleren Hüftbereich freizulegen. Die Messung des Taillenumfangs dauert nur etwa 10 Minuten und wird in einem privaten Bereich durchgeführt.
  • Sie absolvieren einen Fitnesstest. Um den Fitnesstest zu absolvieren, gehen Sie in der Klinik entweder 6 Minuten lang einen Kreisweg oder absolvieren einen Schritttest. Das Studienpersonal entscheidet, welchen Test Sie absolvieren und bespricht den Test ausführlicher mit Ihnen. Ein Studienmitarbeiter wird Sie während dieses Tests überwachen.

Lerngeräte:

Beim Basisbesuch erhalten Sie folgende Studiengeräte:

  • Sie erhalten ein Smartphone zum Mitnehmen nach Hause.
  • Bei jedem Training füllen Sie auf dem Smartphone eine Reihe von Fragen aus. Bei den Fragen geht es um die Art der körperlichen Aktivität, an der Sie teilnehmen, den Ort, an dem die körperliche Aktivität stattfindet, und die Wetterbedingungen draußen. Diese Fragen werden etwa 1-2 Minuten pro Tag in Anspruch nehmen. Außerdem „piept“ das Smartphone zu zufälligen Zeiten (dreimal pro Tag) und festgelegten Zeiten (morgens und abends) im Laufe des Tages, um Sie aufzufordern, eine Reihe von Fragen zu Ihren Gedanken und Gefühlen zu beantworten. Während Sie das Telefon tragen, zeichnet das Gerät Ihren Standort automatisch mithilfe eines Global Positioning Systems (GPS) auf. Dies dauert etwa 7-8 Minuten pro Tag. Das Forschungspersonal ruft Sie einmal pro Woche an, um Sie an die Nutzung des Smartphones zu erinnern und hilft bei eventuell auftretenden Smartphone-Problemen. Jeder Erinnerungsanruf sollte etwa 3 Minuten dauern. Beim Orientierungsbesuch geben Sie das Smartphone zurück, damit das Studienpersonal Ihre Antworten herunterladen kann.
  • Sie erhalten einen Beschleunigungsmesser. Sie tragen den Beschleunigungsmesser 7 Tage lang und geben ihn dann beim Orientierungsstudienbesuch zurück. Ein Beschleunigungsmesser ist ein kleines Gerät, das an der Hüfte getragen wird und das Ausmaß Ihrer körperlichen Aktivität misst.

Orientierungsstudienbesuch:

Beim Orientierungsstudienbesuch werden folgende Tests und Verfahren durchgeführt:

  • Sie erhalten einen Newsletter mit Informationen und Strategien, die Ihnen beim Start Ihres Trainingsprogramms helfen.
  • Sie erhalten wieder ein Smartphone zum Mitnehmen.
  • Sie erhalten ein Rezept für körperliche Aktivität (PA). Das PA-Rezept beschreibt Ihr Trainingsprogramm und enthält Anweisungen zum richtigen Gehen, um das Verletzungsrisiko zu verringern. Sie werden angewiesen, mit Ihrem PA-Rezept zu beginnen und das Smartphone zwei Wochen lang bei sich zu tragen. Nach 2 Wochen senden Sie das Smartphone per Post in einem frankierten Umschlag zurück, der Ihnen vom Studienpersonal ausgehändigt wird.
  • Sie erhalten einen Schrittzähler, den Sie tragen können, wenn Sie bereit sind, mit der Verschreibung Ihres PA-Rezepts zu beginnen.

Wochen 8, 26, 39 und 52 Studienbesuche:

Bei jedem dieser Studienbesuche werden die folgenden Tests und Verfahren durchgeführt:

  • Sie geben den Beschleunigungsmesser bei jedem Besuch zurück, damit das Studienpersonal ihn überprüfen kann, und nehmen ihn am Ende jedes Besuchs mit nach Hause. Der Mitarbeiter übergibt Ihnen das Gerät bei Ihrem Besuch in Woche 8 und Sie erhalten einen Umschlag zur Rücksendung. Das Smartphone wird Ihnen auch in den Wochen 26 und 39 ausgehändigt und Sie müssen es per Post zurückschicken. Für Woche 52 erhalten Sie das Gerät eine Woche vorher und geben es bei Ihrem Besuch in Woche 52 zurück. Eventuelle Probleme bei der Nutzung des Smartphones sollten Sie umgehend einem wissenschaftlichen Mitarbeiter mitteilen.
  • Sie nehmen an der computergestützten Umfrage teil.
  • Ihr Blutdruck wird gemessen.
  • Ihre Größe, Ihr Gewicht und Ihr Taillenumfang werden gemessen.

Zwischen den Studienbesuchen erhalten Sie Telefonanrufe, um Sie daran zu erinnern, die Fragen auf dem Smartphone auszufüllen.

Bei den Studienbesuchen in Woche 26 und 52 absolvieren Sie zusätzlich zu den oben aufgeführten Tests und Verfahren erneut den Fitnesstest und geben das Smartphone zurück.

Dauer des Studiums:

Sie bleiben bis zu einem Jahr in der Studie. Ihre Teilnahme an dieser Studie endet, nachdem Sie den Studienbesuch in Woche 52 abgeschlossen haben.

Andere Informationen:

Sie können während Ihrer Teilnahme an dieser Studie jederzeit per Telefon, Post, SMS und/oder E-Mail kontaktiert werden, um an die Studienbesuche erinnert zu werden. Sie werden gebeten, die Namen und Kontaktinformationen von Familienmitgliedern und/oder Freunden anzugeben, damit das Studienpersonal Kontakt aufnehmen kann, falls es Sie nicht zuerst erreichen kann.

Dies ist eine Untersuchungsstudie.

Bis zu 300 Teilnehmer werden an dieser Studie teilnehmen. Alle werden bei MD Anderson eingeschrieben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

336

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

300 schwarze oder lateinamerikanische Teilnehmer im Großraum Houston, Texas.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwarz oder Latino (vom Teilnehmer selbst definiert) im Alter von 25–60 Jahren
  2. Derzeit bewegungsarm, definiert als selbst gemeldete körperliche Aktivität von </= 90 Minuten pro Woche in den letzten 6 Monaten
  3. Bereit und körperlich in der Lage, körperlich aktiv zu werden. Bestimmt durch die Frage der Teilnehmer, ob sie beabsichtigen, innerhalb der nächsten 30 Tage körperlich aktiv zu werden.
  4. Haben Sie eine Privatadresse, an die Informationen per Post verschickt werden können
  5. Kann laut REALM Englisch auf dem Niveau der 6. Klasse lesen
  6. Bei unkontrolliertem Bluthochdruck oder anderen körperlichen Einschränkungen, die durch die Teilnahme an körperlich aktiver Lifestyle-Aktivität mittlerer Intensität verschlimmert werden könnten, wie im PA Readiness Questionnaire (PAR-Q) ermittelt. Teilnehmer mit Blutdruckwerten >/=140/90 mm Hg müssen ein ärztliches Attest oder eine ärztliche Genehmigung vorlegen.
  7. Lebe im Harris County

Ausschlusskriterien:

  1. Während des Studienzeitraums schwanger sein oder darüber nachdenken, schwanger zu werden
  2. Eine weitere Person im selben Haushalt wird in die Studie aufgenommen
  3. Körperliche Einschränkung, die die Teilnahme an PA verhindert
  4. Mitarbeiter von MD Anderson, die in der Abteilung für Krebsprävention und Bevölkerungswissenschaften arbeiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Studiengruppe
Newsletter, Verschreibungsplan für körperliche Aktivität (PA), Schrittzähler
Übungsprogramm und Anleitung.
Andere Namen:
  • Übung
  • Physische Aktivität
Schrittmonitor für den individuellen PA-Fortschritt.
4 Newsletter mit Themen, die auf den PA-Fortschrittsphasen der Einführung und Wartung basieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der körperlichen Aktivität des Teilnehmers
Zeitfenster: 1 Jahr
Ergebnis der körperlichen Aktivität (PA), gemessen zu vier Zeitpunkten nach Studienbeginn (Woche 8, 26, 39 und 52)
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

16. August 2010

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. August 2020

Studienabschluss (ERWARTET)

31. August 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. September 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PA-Rezeptplan

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