Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sociální kontextové vlivy na fyzickou aktivitu

10. ledna 2020 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Sociální, kontextové a environmentální determinanty fyzické aktivity u dospělých se sedavým zaměstnáním menšin

Cílem této studie je zjistit, proč se někteří černoši a latino muži a ženy rozhodli necvičit příliš často. Výzkumníci se také chtějí dozvědět více o všech sociálních a environmentálních faktorech, které mohou ovlivnit způsob, jakým je dodržován cvičební program.

Přehled studie

Detailní popis

Pokud se rozhodnete zúčastnit se této studie, obdržíte cvičební program, krokoměr, přístup na stránku sociální sítě a informační bulletiny, které vám pomohou začít být fyzicky aktivní. Krokoměr je malé zařízení, které se nosí na boku a počítá počet kroků, které jste každý den udělali.

Studijní návštěvy:

Během studia přijedete na studijní pobyt 6krát; 1krát na začátku studie zvané „screening“, 1krát pro orientační návštěvu 7 dní po screeningové návštěvě a pro následné návštěvy v 8., 26., 39. a 52. týdnu po zahájení cvičebního programu.

Základní testy:

Pokud se na základě výsledků screeningových testů ukáže, že jste způsobilí k účasti na této studii, budou provedeny následující testy a postupy:

  • Budete požádáni o vyplnění počítačového průzkumu. Dotazníky budou klást otázky týkající se stresu, vaší motivace k fyzické aktivitě, jakékoli sociální podpory, kterou můžete získat od ostatních, čtvrti, ve které žijete, a dalších témat souvisejících s fyzickou aktivitou. Vyplnění dotazníků by mělo celkem zabrat přibližně 2 hodiny.
  • Bude vám změřen krevní tlak.
  • Změří se vaše výška, váha a obvod pasu. Chcete-li přesně změřit svůj pas, můžete být požádáni, abyste zvedli košili, abyste odhalili oblast břicha, a stáhli kalhoty, abyste odhalili oblast středních boků. Měření pasu bude trvat jen asi 10 minut a bude prováděno v soukromé oblasti.
  • Vyplníte kondiční test. Chcete-li dokončit test zdatnosti, buď budete na klinice chodit po kruhové dráze po dobu 6 minut, nebo absolvujete krokový test. O tom, který test vyplníte, rozhodne studijní personál a test s vámi podrobněji probere. Během tohoto testu vás bude sledovat zaměstnanec studie.

Studijní zařízení:

Na základní návštěvě vám budou poskytnuta tato studijní zařízení:

  • Dostanete chytrý telefon, který si vezmete s sebou domů.
  • Při každém cvičení budete na smartphonu vyplňovat sadu otázek. Otázky se budou týkat druhu fyzické aktivity, které se účastníte, místa, kde fyzická aktivita probíhá, a povětrnostních podmínek venku. Tyto otázky zaberou asi 1-2 minuty denně. Smartphone bude také „pípat“ v náhodných časech (3x denně) a nastavuje časy (ráno a večer) během dne, aby vás vybídl k zodpovězení sady otázek o vašich myšlenkách a pocitech. Zařízení také automaticky zaznamená vaši polohu pomocí systému GPS (Global Positioning System) během doby, kdy telefon nosíte. To bude trvat asi 7-8 minut denně. Zaměstnanci výzkumu vám zavolají jednou týdně, aby vám připomněli používání smartphonu, a pomohou vám s případnými problémy s chytrým telefonem, které mohou nastat. Každý telefonát s připomenutím by měl trvat přibližně 3 minuty. Smartphone vrátíte s sebou na orientační návštěvě, aby si pracovníci studie stáhli vaše odpovědi.
  • Dostanete akcelerometr. Akcelerometr budete nosit 7 dní a poté jej při orientační studijní návštěvě vrátíte. Akcelerometr je malé zařízení, které se nosí na boku a měří množství fyzické aktivity, kterou děláte.

Orientační studijní návštěva:

Při orientační studijní návštěvě budou provedeny následující testy a postupy:

  • Dostanete informační bulletin, který obsahuje informace a strategie, které vám pomohou zahájit váš cvičební program.
  • Znovu dostanete smartphone, který si vezmete domů.
  • Dostanete předpis na fyzickou aktivitu (PA). Předpis PA popisuje váš cvičební program a obsahuje pokyny pro správný způsob chůze, abyste snížili pravděpodobnost zranění. Budete instruováni, abyste zahájili předepisování PA a nosili smartphone s sebou po dobu 2 týdnů. Po 2 týdnech vrátíte smartphone poštou v předplacené obálce, kterou vám poskytne studijní personál.
  • Dostanete krokoměr, který budete nosit, až budete připraveni začít s předepisováním PA.

8., 26., 39. a 52. týden studijní návštěvy:

Pro každou z těchto studijních návštěv budou provedeny následující testy a postupy:

  • Akcelerometr při každé návštěvě vrátíte ke kontrole pracovníkům studie a na konci každé návštěvy si jej odnesete domů. Pracovník vám poskytne zařízení při vaší návštěvě v týdnu 8 a obdržíte obálku k vrácení. Smartphone vám bude předán také ve 26. a 39. týdnu a budete požádáni o jeho zaslání poštou. Pro týden 52 obdržíte zařízení 1 týden předem a vrátíte ho při návštěvě v týdnu 52. O všech problémech, které můžete mít s používáním smartphonu, byste měli okamžitě informovat pracovníka výzkumu.
  • Vyplníte počítačový průzkum.
  • Bude vám změřen krevní tlak.
  • Změří se vaše výška, váha a obvod pasu.

Mezi studijními návštěvami budete dostávat telefonáty, které vám připomenou, že máte vyplnit otázky na chytrém telefonu.

Na studijních pobytech ve 26. a 52. týdnu kromě výše uvedených testů a postupů absolvujete znovu kondiční test a vrátíte smartphone.

Délka studia:

Ve studiu zůstanete až 1 rok. Vaše účast na této studii bude ukončena po dokončení studijní návštěvy v 52. týdnu.

Jiná informace:

Kdykoli se účastníte této studie, můžete být kontaktováni telefonicky, e-mailem, textovými zprávami a/nebo e-mailem, abyste si připomněli studijní návštěvy. Budete požádáni, abyste uvedli jména a kontaktní údaje rodinných příslušníků a/nebo přátel, které mohou pracovníci studie kontaktovat v případě, že vás nebudou moci zastihnout jako první.

Toto je výzkumná studie.

Této studie se zúčastní až 300 účastníků. Všichni budou zapsáni na MD Anderson.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

336

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

300 černých nebo latinskoamerických účastníků v oblasti většího Houstonu v Texasu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Black nebo Latino (samodefinovaný účastníkem) ve věku 25-60 let
  2. V současné době sedavá činnost, definovaná jako fyzická aktivita </=90 minut týdně za posledních 6 měsíců
  3. Připraveni a fyzicky schopni začít být fyzicky aktivní. Určeno dotazem účastníka, zda zamýšlí začít být fyzicky aktivní během příštích 30 dnů.
  4. Mějte domácí adresu, kam mohou být zasílány informace
  5. Schopnost číst anglicky na úrovni 6. třídy podle hodnocení REALM
  6. Pokud jde o nekontrolovanou hypertenzi nebo jiná fyzická omezení, která by se mohla zhoršit účastí na životním stylu středně intenzivní fyzické aktivity, jak je stanoveno dotazníkem PA Readiness Questionnaire (PAR-Q). Účastníci s hodnotami TK >/=140/90 mm Hg budou muset poskytnout lékařskou poznámku nebo lékařské potvrzení.
  7. Žijte v okrese Harris

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotná nebo uvažující o otěhotnění během studijního období
  2. Do studia je zapsána další osoba ve společné domácnosti
  3. Fyzické omezení, které brání zapojení do PA
  4. Zaměstnanci MD Anderson, kteří pracují v divizi prevence rakoviny a populačních věd

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
Zpravodaje, plán předpisu fyzické aktivity (PA), krokoměr
Cvičební program a instrukce.
Ostatní jména:
  • Cvičení
  • Fyzická aktivita
Krokový monitor pro individuální postup PA.
4 Zpravodaje s tématy založenými na fázích vývoje PA při přijímání a udržování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledek fyzické aktivity účastníka
Časové okno: 1 rok
Výsledek fyzické aktivity (PA) měřený ve čtyřech časových bodech po výchozím stavu (týdny 8, 26, 39 a 52)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2010

První zveřejněno (ODHAD)

6. září 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předpisový plán PA

Předplatit