社会背景对身体活动的影响
久坐的少数成年人身体活动的社会、背景和环境决定因素
研究概览
详细说明
如果您选择参加这项研究,您将收到一份锻炼计划、一个计步器、一个社交网站的访问权限和时事通讯,以帮助您开始变得更加活跃。 计步器是一种戴在臀部的小型设备,可以计算您每天走的步数。
考察访问:
您在学习期间将进行6次学习访问;在称为“筛选”的研究开始时进行 1 次,在筛选访问后 7 天进行 1 次定向访问,并在您开始锻炼计划后的 8、26、39 和 52 周进行后续访问。
基线测试:
如果根据筛选测试的结果发现您有资格参加本研究,将进行以下测试和程序:
- 您将被要求完成一项基于计算机的调查。 问卷将询问有关压力、您进行身体活动的动机、您可能从他人那里获得的任何社会支持、您居住的社区以及其他与身体活动相关的主题的问题。 问卷总共需要大约 2 小时才能完成。
- 将测量您的血压。
- 将测量您的身高、体重和腰围。 为了准确测量您的腰围,可能会要求您提起衬衫以露出您的腹部区域,并降低您的裤子以露出您的臀部中部区域。 腰围测量只需大约 10 分钟即可完成,并且将在私人区域进行。
- 您将完成体能测试。 要完成健身测试,您将在诊所走环形路径 6 分钟或完成台阶测试。 研究人员将决定您将完成哪项测试,并将与您更详细地讨论该测试。 研究人员将在此测试期间监督您。
学习设备:
在基线访问时,您将获得以下研究设备:
- 您将获得一部智能手机,可以带回家。
- 每次锻炼时,您都会在智能手机上填写一组问题。 这些问题将询问您参加的体育活动的种类、进行体育活动的地点以及室外的天气状况。 这些问题每天大约需要 1-2 分钟。 此外,智能手机会在全天随机时间(每天 3 次)和设定时间(早上和晚上)发出“哔”声,提示您回答一系列关于您的想法和感受的问题。 在您携带手机期间,该设备还将使用全球定位系统 (GPS) 自动记录您的位置。 每天大约需要 7-8 分钟。 研究人员每周会打电话给您 1 次,提醒您使用智能手机,并帮助解决智能手机可能出现的任何问题。 每次提醒电话应持续约 3 分钟。 您将在迎新访问时将智能手机归还给研究人员以下载您的答案。
- 您将获得一个加速度计。 您将佩戴加速度计 7 天,然后在定向研究访问时归还。 加速度计是一种戴在臀部的小型设备,可以测量您的身体活动量。
定向学习访问:
在定向研究访问中,将执行以下测试和程序:
- 您将收到一份时事通讯,其中包含帮助您开始锻炼计划的信息和策略。
- 您将再次获得智能手机带回家。
- 您将获得体力活动 (PA) 处方。 PA 处方概述了您的锻炼计划,并说明了正确的步行方式以减少受伤的机会。 您将被指示开始您的 PA 处方并随身携带智能手机 2 周。 2 周后,您将使用研究人员提供给您的预付费信封通过邮寄方式退回智能手机。
- 当您准备好开始您的 PA 处方时,您将获得一个计步器。
第 8、26、39 和 52 周的研究访问:
对于这些研究访问中的每一个,将执行以下测试和程序:
- 您将在每次访问时将加速度计归还给研究人员进行审查,并在每次访问结束时将其带回家。 工作人员将在您第 8 周访问时为您提供该设备,您将收到一个用于归还的信封。 智能手机也将在第 26 周和第 39 周发给您,您需要将其寄回。 对于第 52 周,您将在 1 周前收到设备,并在第 52 周就诊时归还。 您应该立即告诉研究人员您在使用智能手机时遇到的任何问题。
- 您将完成基于计算机的调查。
- 将测量您的血压。
- 将测量您的身高、体重和腰围。
您将在两次研究访视之间接到电话,提醒您在智能手机上完成问题。
在第 26 周和第 52 周的研究访问中,除了上面列出的测试和程序之外,您将再次完成体能测试并归还智能手机。
学习时间:
您将在研究中停留长达 1 年。 在您完成第 52 周的研究访问后,您对本研究的参与将结束。
其他信息:
在您参加本研究期间,我们可能会随时通过电话、邮件、短信和/或电子邮件与您联系,以提醒您有关研究访视的信息。 您将被要求提供家庭成员和/或朋友的姓名和联系信息,以便研究人员在无法首先联系到您时联系他们。
这是一项调查研究。
多达 300 名参与者将参与这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 25-60 岁的黑人或拉丁裔(参与者自行定义)
- 目前久坐不动,定义为过去 6 个月内每周自我报告身体活动 </=90 分钟
- 准备好并且身体能够开始进行身体活动。 通过询问参与者是否打算在接下来的 30 天内开始进行体育锻炼来确定。
- 有一个可以邮寄信息的家庭住址
- 能够阅读 REALM 评估的六年级英语水平
- 如果未控制的高血压或其他身体限制可能会因参加生活方式中等强度的身体活动而加重,如 PA 准备问卷 (PAR-Q) 所确定。 血压读数 >/=140/90mm Hg 的参与者必须提供医生证明或医疗证明。
- 住在哈里斯县内
排除标准:
- 在研究期间怀孕或考虑怀孕
- 同一家庭中的另一个人参加了研究
- 阻止参与 PA 的身体限制
- 在癌症预防和人口科学部工作的 MD Anderson 员工
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
学习小组
时事通讯、身体活动 (PA) 处方计划、计步器
|
锻炼计划和说明。
其他名称:
步骤监控个人 PA 进度。
4 份通讯,主题基于采用和维护的 PA 进展阶段。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
参与者身体活动结果
大体时间:1年
|
在基线后的四个时间点(第 8、26、39 和 52 周)测量的身体活动 (PA) 结果
|
1年
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
PA 处方计划的临床试验
-
Johns Hopkins UniversityBrancati Center for the Advancement of Community Care; Center for Community Innovation and Scholarship... 和其他合作者完全的
-
Global Alliance for TB Drug Development完全的
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at Chicago; Michigan State University主动,不招人
-
Hospices Civils de LyonInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Centre National de la Recherche... 和其他合作者招聘中