このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

睡眠関連の問題を抱える視覚障害者の患者登録

2020年6月22日 更新者:Vanda Pharmaceuticals

睡眠関連の問題を抱える視覚障害者の患者登録の開発

非 24 時間睡眠覚醒障害 (Non-24) は、主に全盲の人が経験する症状で、異常な夜間睡眠パターンと慢性的な日中の眠気を引き起こします。 これは、Non-24 に罹患している可能性のある盲目の被験者の患者登録を作成するための研究プロトコルです。 被験者は電話調査を通じて研究に参加します。 このレジストリは、潜在的な治療法の調査、将来の臨床研究の募集など、視覚障害者の睡眠関連の問題をより深く理解し、Non-24 についての意識を高めるためのフォーラムを提供するために使用されます。 この調査は、被験者が経験している可能性のある視覚障害の程度と睡眠の問題に関する質問で構成されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

10000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Vanda Pharmaceuticals
  • 電話番号:(202) 734-3400

研究場所

    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
        • 募集
        • Vanda Pharmaceuticals

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般の視覚障害者集団

説明

包含基準:

  1. 電話調査に参加するには、対象者また​​は法的保護者は 18 歳以上である必要があります。 親または法定後見人は、以下の基準を満たす 0 歳から 17 歳までの子どもを代表することができます。
  2. 被験者は盲目である必要があります。
  3. 被験者は睡眠または日中の眠気に関して何らかの自称問題を抱えているに違いありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
睡眠障害で目が見えない
光を知覚できず、睡眠関連の問題を抱え、非 24 疾患に苦しむ可能性のある視覚障害のある人
視覚障害の程度と睡眠の問題に関するデータは、電話またはウェブアンケートを通じて収集されます。
他の名前:
  • データ収集

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
視覚障害者の参加者数
時間枠:継続中
継続中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
睡眠/覚醒の妨害
時間枠:継続中
継続中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2030年4月1日

研究の完了 (予想される)

2030年4月1日

試験登録日

最初に提出

2010年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月3日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月22日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Pro00005099

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する