Registre des patients aveugles ayant des problèmes liés au sommeil
22 juin 2020 mis à jour par: Vanda Pharmaceuticals
Développement d'un registre de patients aveugles ayant des problèmes de sommeil
Le trouble veille-sommeil non 24 heures sur 24 (Non-24) est une affection ressentie principalement par des personnes totalement aveugles qui se traduit par des habitudes de sommeil nocturne anormales et une somnolence diurne chronique.
Il s'agit d'un protocole de recherche pour développer un registre de patients de sujets pouvant souffrir de Non-24 et qui sont aveugles.
Les sujets participent à l'étude par le biais d'un sondage téléphonique.
Ce registre sera utilisé pour mieux comprendre les problèmes liés au sommeil chez les personnes aveugles, y compris l'investigation d'un traitement potentiel, le recrutement pour de futures études cliniques et pour fournir un forum de sensibilisation sur Non-24.
L'enquête consiste en des questions concernant le degré de déficience visuelle et les problèmes de sommeil que les sujets peuvent éprouver.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Vanda Pharmaceuticals
- Numéro de téléphone: (202) 734-3400
Lieux d'étude
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20037
- Recrutement
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population générale des personnes aveugles
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets ou tuteurs légaux doivent être âgés d'au moins 18 ans pour participer à l'enquête téléphonique. Les parents ou tuteurs légaux peuvent représenter les enfants de 0 à 17 ans qui répondent aux critères suivants.
- Les sujets doivent être aveugles.
- Les sujets doivent avoir un problème décrit par eux-mêmes avec le sommeil ou la somnolence diurne.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aveugle avec des problèmes de sommeil
Les personnes aveugles sans perception de la lumière et avec des problèmes liés au sommeil qui peuvent souffrir de Non-24
|
Les données relatives au degré de déficience visuelle et aux problèmes de sommeil sont recueillies par le biais d'un sondage téléphonique ou Web
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Nombre de participants aveugles
Délai: en cours
|
en cours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Perturbations du sommeil/éveil
Délai: en cours
|
en cours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 septembre 2010
Première publication (Estimation)
6 septembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00005099
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .