Rejestr pacjentów osób niewidomych z problemami ze snem
22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Vanda Pharmaceuticals
Opracowanie rejestru pacjentów osób niewidomych z problemami ze snem
Non-24-godzinne zaburzenie snu i czuwania (Non-24) to stan, którego doświadczają głównie osoby całkowicie niewidome, co powoduje nieprawidłowe wzorce snu nocnego i przewlekłą senność w ciągu dnia.
Jest to protokół badawczy mający na celu stworzenie rejestru pacjentów, którzy mogą cierpieć na Non-24 i którzy są niewidomi.
Osoby badane uczestniczą w badaniu poprzez ankietę telefoniczną.
Ten rejestr zostanie wykorzystany do lepszego zrozumienia problemów związanych ze snem u osób niewidomych, w tym do zbadania potencjalnego leczenia, rekrutacji do przyszłych badań klinicznych oraz do stworzenia forum do podnoszenia świadomości na temat osób niewidomych.
Ankieta składa się z pytań dotyczących stopnia uszkodzenia wzroku oraz problemów ze snem, jakich mogą doświadczać osoby badane.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanda Pharmaceuticals
- Numer telefonu: (202) 734-3400
Lokalizacje studiów
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20037
- Rekrutacyjny
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ogólna populacja osób niewidomych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w ankiecie telefonicznej, badani lub opiekunowie prawni muszą mieć ukończone 18 lat. Rodzice lub opiekunowie prawni mogą reprezentować dzieci w wieku od 0 do 17 lat, które spełniają poniższe kryteria.
- Badani muszą być niewidomi.
- Badani muszą mieć jakiś opisany przez siebie problem ze snem lub senność w ciągu dnia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niewidoma z problemami ze snem
Osoby niewidome bez percepcji światła i mające problemy ze snem, które mogą cierpieć na Non-24
|
Dane dotyczące stopnia upośledzenia wzroku i problemów ze snem zbierane są za pomocą ankiety telefonicznej lub internetowej
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba niewidomych uczestników
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zakłócenia snu/budzenia
Ramy czasowe: bieżący
|
bieżący
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2030
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 września 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 września 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00005099
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .