Реестр слепых пациентов с проблемами сна
22 июня 2020 г. обновлено: Vanda Pharmaceuticals
Разработка реестра слепых пациентов с проблемами сна
Не24-часовое расстройство сна-бодрствования (Non-24) — это состояние, которым страдают в основном полностью слепые люди, которое приводит к аномальному режиму ночного сна и хронической дневной сонливости.
Это исследовательский протокол для разработки реестра пациентов, которые могут страдать от Не-24 и слепы.
Субъекты участвуют в исследовании посредством телефонного опроса.
Этот реестр будет использоваться для лучшего понимания проблем, связанных со сном, у слепых, включая исследование потенциального лечения, набор для будущих клинических исследований, а также для обеспечения форума для повышения осведомленности о Non-24.
Опрос состоит из вопросов, касающихся степени ухудшения зрения и проблем со сном, которые могут испытывать испытуемые.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Vanda Pharmaceuticals
- Номер телефона: (202) 734-3400
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20037
- Рекрутинг
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Общая популяция слепых
Описание
Критерии включения:
- Для участия в телефонном опросе субъектам или законным опекунам должно быть не менее 18 лет. Родители или законные опекуны могут представлять детей в возрасте от 0 до 17 лет, которые соответствуют следующим критериям.
- Субъекты должны быть слепыми.
- Субъекты должны иметь какую-либо проблему со сном или дневную сонливость, которую они сами описали.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Слепой с проблемами сна
Слепые люди, не воспринимающие свет и имеющие проблемы со сном, которые могут страдать от Не-24.
|
Данные о степени ухудшения зрения и проблемах со сном собираются с помощью телефонного или веб-опроса.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество слепых участников
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Нарушения сна/бодрствования
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 сентября 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00005099
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .