Patientregister over blinde forsøgspersoner med søvnrelaterede problemer
22. juni 2020 opdateret af: Vanda Pharmaceuticals
Udvikling af et patientregister over blinde personer med søvnrelaterede problemer
Ikke-24-timers søvn-vågenforstyrrelse (Non-24) er en tilstand, som primært opleves af totalt blinde personer, og som resulterer i unormale nattesøvnmønstre og kronisk søvnighed i dagtimerne.
Dette er en forskningsprotokol til at udvikle et patientregister over forsøgspersoner, der kan lide af Non-24, og som er blinde.
Forsøgspersonerne deltager i undersøgelsen gennem en telefonundersøgelse.
Dette register vil blive brugt til bedre at forstå søvnrelaterede problemer hos blinde personer, herunder undersøgelse af en potentiel behandling, rekruttering til fremtidige kliniske undersøgelser og til at skabe et forum til at øge bevidstheden om ikke-24.
Undersøgelsen består af spørgsmål vedrørende graden af synsnedsættelse og søvnproblemer, som forsøgspersonerne kan opleve.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: (202) 734-3400
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
- Rekruttering
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generel population af blinde individer
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner eller værger skal være mindst 18 år for at deltage i telefonundersøgelsen. Forældre eller værger kan repræsentere børn fra 0 til 17 år, der opfylder følgende kriterier.
- Forsøgspersoner skal være blinde.
- Forsøgspersoner skal have et eller andet selvbeskrevet problem med søvn eller søvnighed i dagtimerne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blind med søvnproblemer
Blinde personer uden lysopfattelse og med søvnrelaterede problemer, som kan lide af ikke-24
|
Data relateret til grad af synsnedsættelse og søvnproblemer indsamles gennem en telefon- eller webundersøgelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antal blinde deltagere
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvn/vågen forstyrrelser
Tidsramme: igangværende
|
igangværende
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2030
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2010
Først opslået (Skøn)
6. september 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00005099
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .