Patiëntenregistratie van blinde proefpersonen met slaapgerelateerde problemen
22 juni 2020 bijgewerkt door: Vanda Pharmaceuticals
Ontwikkeling van een patiëntenregister van blinde proefpersonen met slaapgerelateerde problemen
Niet-24-uurs slaap-waakstoornis (Non-24) is een aandoening die voornamelijk wordt ervaren door volledig blinde personen en die resulteert in abnormale nachtelijke slaappatronen en chronische slaperigheid overdag.
Dit is een onderzoeksprotocol om een patiëntenregistratie te ontwikkelen van patiënten die mogelijk lijden aan Non-24 en die blind zijn.
Proefpersonen nemen deel aan het onderzoek door middel van een telefonische enquête.
Dit register zal worden gebruikt om slaapgerelateerde problemen bij blinde personen beter te begrijpen, inclusief het onderzoek naar een mogelijke behandeling, werving voor toekomstige klinische studies, en om een forum te bieden voor bewustmaking over Non-24.
Het onderzoek bestaat uit vragen over de mate van slechtziendheid en slaapproblemen die de proefpersonen kunnen ervaren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Vanda Pharmaceuticals
- Telefoonnummer: (202) 734-3400
Studie Locaties
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20037
- Werving
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Algemene populatie van blinde individuen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen of wettelijke voogden moeten ten minste 18 jaar oud zijn om deel te nemen aan de telefonische enquête. Ouders of wettelijke voogden mogen kinderen van 0 tot en met 17 jaar vertegenwoordigen die aan de volgende criteria voldoen.
- Onderwerpen moeten blind zijn.
- Proefpersonen moeten een zelf beschreven probleem met slaap of slaperigheid overdag hebben.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Blind met slaapproblemen
Blinde personen zonder lichtwaarneming en met slaapgerelateerde problemen die kunnen lijden aan Non-24
|
Gegevens met betrekking tot de mate van slechtziendheid en slaapproblemen worden verzameld via een telefonische of webenquête
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal blinde deelnemers
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Slaap/waak verstoringen
Tijdsspanne: voortdurende
|
voortdurende
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2030
Studie voltooiing (Verwacht)
1 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 september 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
6 september 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00005099
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .