Patientenregister blinder Probanden mit Schlafproblemen
22. Juni 2020 aktualisiert von: Vanda Pharmaceuticals
Entwicklung eines Patientenregisters für blinde Probanden mit Schlafproblemen
Die Non-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung (Non-24) ist eine Erkrankung, die vor allem bei völlig blinden Menschen auftritt und zu abnormalen Nachtschlafmustern und chronischer Schläfrigkeit am Tag führt.
Hierbei handelt es sich um ein Forschungsprotokoll zur Entwicklung eines Patientenregisters von Probanden, die möglicherweise an Non-24 leiden und blind sind.
Die Probanden nehmen über eine Telefonumfrage an der Studie teil.
Dieses Register wird verwendet, um schlafbezogene Probleme bei blinden Personen besser zu verstehen, einschließlich der Untersuchung einer möglichen Behandlung, der Rekrutierung für zukünftige klinische Studien und um ein Forum zur Sensibilisierung für Non-24 bereitzustellen.
Die Umfrage besteht aus Fragen zum Grad der Sehbehinderung und Schlafstörungen, unter denen die Probanden möglicherweise leiden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: (202) 734-3400
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Rekrutierung
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Allgemeine Population blinder Personen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Um an der telefonischen Befragung teilnehmen zu können, müssen Probanden bzw. Erziehungsberechtigte mindestens 18 Jahre alt sein. Eltern oder Erziehungsberechtigte können Kinder im Alter von 0 bis 17 Jahren vertreten, die die folgenden Kriterien erfüllen.
- Die Probanden müssen blind sein.
- Die Probanden müssen ein selbst beschriebenes Problem mit dem Schlaf oder der Tagesmüdigkeit haben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Blind mit Schlafproblemen
Blinde Personen ohne Lichtwahrnehmung und mit Schlafproblemen, die unter Non-24 leiden können
|
Daten zum Grad der Sehbehinderung und zu Schlafproblemen werden durch eine Telefon- oder Webumfrage erhoben
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl blinder Teilnehmer
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Schlaf-Wach-Störungen
Zeitfenster: fortlaufend
|
fortlaufend
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2030
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. September 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. September 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. September 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
24. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00005099
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