Registro de Pacientes de Indivíduos Cegos com Problemas Relacionados ao Sono
22 de junho de 2020 atualizado por: Vanda Pharmaceuticals
Desenvolvimento de um Registro de Pacientes de Indivíduos Cegos com Problemas Relacionados ao Sono
O distúrbio sono-vigília não 24 horas (não 24 horas) é uma condição experimentada principalmente por indivíduos totalmente cegos que resulta em padrões anormais de sono noturno e sonolência diurna crônica.
Este é um protocolo de pesquisa para desenvolver um registro de pacientes que podem sofrer de não 24 e que são cegos.
Os indivíduos participam do estudo por meio de uma pesquisa por telefone.
Este registro será usado para entender melhor os problemas relacionados ao sono em indivíduos cegos, incluindo a investigação de um tratamento potencial, recrutamento para futuros estudos clínicos e para fornecer um fórum para aumentar a conscientização sobre Non-24.
A pesquisa consiste em perguntas sobre o grau de deficiência visual e problemas de sono que os sujeitos podem estar enfrentando.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Vanda Pharmaceuticals
- Número de telefone: (202) 734-3400
Locais de estudo
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Recrutamento
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População geral de cegos
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes ou responsáveis legais devem ter pelo menos 18 anos de idade para participar da pesquisa por telefone. Os pais ou responsáveis legais podem representar crianças de 0 a 17 anos que atendam aos seguintes critérios.
- Os sujeitos devem ser cegos.
- Os sujeitos devem ter algum problema autodescrito com sono ou sonolência diurna.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cego com problemas de sono
Indivíduos cegos sem percepção de luz e com problemas relacionados ao sono que podem sofrer de Non-24
|
Os dados relacionados ao grau de deficiência visual e problemas de sono são coletados por meio de uma pesquisa por telefone ou pela web
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de participantes cegos
Prazo: em andamento
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em andamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Perturbações do sono/vigília
Prazo: em andamento
|
em andamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2030
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de setembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00005099
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .