Potilasrekisteri sokeista potilaista, joilla on unihäiriöitä
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Vanda Pharmaceuticals
Potilasrekisterin kehittäminen sokeille potilaille, joilla on unihäiriöitä
Ei-24 tunnin uni-valveiluhäiriö (No-24) on tila, jota kokevat ensisijaisesti täysin sokeat henkilöt ja joka johtaa epänormaaleihin yöunet ja krooniseen päiväsaikaan uneliaisuuteen.
Tämä on tutkimusprotokolla, jolla kehitetään potilasrekisteri potilaista, jotka saattavat kärsiä ei-24-sokeista.
Koehenkilöt osallistuvat tutkimukseen puhelinkyselyn kautta.
Tätä rekisteriä käytetään ymmärtämään paremmin sokeiden uneen liittyviä ongelmia, mukaan lukien mahdollisen hoidon tutkiminen, rekrytointi tuleviin kliinisiin tutkimuksiin ja tarjoamaan foorumi tietoisuuden lisäämiseksi ei-24-vuotiaista.
Kysely koostuu kysymyksistä, jotka koskevat koettavien näön heikkenemisen astetta ja unihäiriöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Vanda Pharmaceuticals
- Puhelinnumero: (202) 734-3400
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20037
- Rekrytointi
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sokeiden yleinen populaatio
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavien tai huoltajien tulee olla vähintään 18-vuotiaita osallistuakseen puhelinkyselyyn. Vanhemmat tai lailliset huoltajat voivat edustaa 0–17-vuotiaita lapsia, jotka täyttävät seuraavat kriteerit.
- Kohteiden tulee olla sokeita.
- Koehenkilöillä on oltava jokin itse kuvailema uni- tai päiväunihäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sokea unihäiriöillä
Sokeat henkilöt, joilla ei ole valon havaitsemista ja joilla on uneen liittyviä ongelmia ja jotka saattavat kärsiä 24-vuotiaista
|
Näön heikkenemisasteeseen ja unihäiriöihin liittyvät tiedot kerätään puhelin- tai verkkokyselyllä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sokeiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uni-/herätyshäiriöt
Aikaikkuna: jatkuva
|
jatkuva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. syyskuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. syyskuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. syyskuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00005099
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .