수면 관련 문제가 있는 맹인 피험자의 환자 등록
2020년 6월 22일 업데이트: Vanda Pharmaceuticals
수면 관련 문제가 있는 맹인 피험자의 환자 등록부 개발
비-24시간 수면-각성 장애(Non-24)는 비정상 야간 수면 패턴과 만성 주간 졸림을 초래하는 완전히 맹인 개인이 주로 경험하는 상태입니다.
이것은 Non-24로 고통받을 수 있고 맹인인 피험자의 환자 등록을 개발하기 위한 연구 프로토콜입니다.
피험자는 전화 설문 조사를 통해 연구에 참여합니다.
이 레지스트리는 잠재적인 치료 조사, 향후 임상 연구 모집을 포함하여 시각 장애인의 수면 관련 문제를 더 잘 이해하고 Non-24에 대한 인식을 높이기 위한 포럼을 제공하는 데 사용됩니다.
설문 조사는 피험자가 경험할 수 있는 시력 장애 및 수면 문제의 정도에 관한 질문으로 구성됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Vanda Pharmaceuticals
- 전화번호: (202) 734-3400
연구 장소
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, 미국, 20037
- 모병
- Vanda Pharmaceuticals
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
맹인의 일반 인구
설명
포함 기준:
- 피험자 또는 법적 보호자는 전화 설문 조사에 참여하려면 18세 이상이어야 합니다. 부모 또는 법적 보호자는 다음 기준을 충족하는 0세에서 17세 사이의 어린이를 대표할 수 있습니다.
- 대상자는 맹인이어야 합니다.
- 피험자는 수면 또는 주간 졸음에 대한 자칭 문제가 있어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수면 문제로 맹인
빛 지각이 없고 수면 관련 문제가 있는 맹인으로 Non-24로 고통받을 수 있음
|
전화 또는 웹 설문조사를 통해 시각장애 정도 및 수면장애 관련 데이터 수집
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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맹인 참가자 수
기간: 전진
|
전진
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수면/각성 방해
기간: 전진
|
전진
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2030년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 9월 3일
처음 게시됨 (추정)
2010년 9월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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