Registr pacientů nevidomých subjektů s problémy souvisejícími se spánkem
22. června 2020 aktualizováno: Vanda Pharmaceuticals
Vývoj registru pacientů nevidomých subjektů s problémy souvisejícími se spánkem
Non-24hodinová porucha spánku a bdění (Non-24) je stav, se kterým se setkávají především zcela nevidomí jedinci, který má za následek abnormální vzorce nočního spánku a chronickou denní ospalost.
Jedná se o výzkumný protokol, jehož cílem je vytvořit registr pacientů subjektů, které mohou trpět nevidomými a nevidomými.
Subjekty se účastní studie prostřednictvím telefonického průzkumu.
Tento registr bude sloužit k lepšímu pochopení problémů souvisejících se spánkem u nevidomých jedinců, včetně zkoumání potenciální léčby, náboru pro budoucí klinické studie a poskytuje fórum pro zvyšování povědomí o Non-24.
Průzkum se skládá z otázek týkajících se stupně poškození zraku a problémů se spánkem, které mohou subjekty pociťovat.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonní číslo: (202) 734-3400
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
- Nábor
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Obecná populace nevidomých jedinců
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pro účast v telefonickém průzkumu musí být subjekty nebo zákonní zástupci starší 18 let. Rodiče nebo zákonní zástupci mohou zastupovat děti od 0 do 17 let, které splňují následující kritéria.
- Subjekty musí být slepé.
- Subjekty musí mít nějaký samy popsaný problém se spánkem nebo denní ospalostí.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Slepý s problémy se spánkem
Slepí jedinci bez vnímání světla a s problémy souvisejícími se spánkem, kteří mohou trpět Non-24
|
Údaje týkající se stupně poškození zraku a problémů se spánkem se shromažďují prostřednictvím telefonického nebo webového průzkumu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet nevidomých účastníků
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Narušení spánku/bdění
Časové okno: pokračující
|
pokračující
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2030
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2010
První zveřejněno (Odhad)
6. září 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00005099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .