Registro dei pazienti di soggetti non vedenti con problemi legati al sonno
22 giugno 2020 aggiornato da: Vanda Pharmaceuticals
Sviluppo di un registro dei pazienti di soggetti ciechi con problemi legati al sonno
Il disturbo sonno-veglia non di 24 ore (Non-24) è una condizione vissuta principalmente da individui totalmente ciechi che si traduce in schemi di sonno notturno anormali e sonnolenza diurna cronica.
Questo è un protocollo di ricerca per sviluppare un registro di pazienti che possono soffrire di Non-24 e che sono non vedenti.
I soggetti partecipano allo studio attraverso un sondaggio telefonico.
Questo registro verrà utilizzato per comprendere meglio i problemi legati al sonno nei soggetti non vedenti, compresa la ricerca di un potenziale trattamento, il reclutamento per futuri studi clinici e per fornire un forum per aumentare la consapevolezza sui non-24.
Il sondaggio consiste in domande riguardanti il grado di compromissione della vista e problemi di sonno che i soggetti potrebbero sperimentare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Vanda Pharmaceuticals
- Numero di telefono: (202) 734-3400
Luoghi di studio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
- Reclutamento
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Popolazione generale di persone non vedenti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti oi tutori legali devono avere almeno 18 anni per partecipare al sondaggio telefonico. I genitori o tutori legali possono rappresentare i bambini da 0 a 17 anni che soddisfano i seguenti criteri.
- I soggetti devono essere ciechi.
- I soggetti devono avere qualche problema autodescritto con il sonno o la sonnolenza diurna.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cieco con problemi di sonno
Individui ciechi con nessuna percezione della luce e con problemi legati al sonno che possono soffrire di Non-24
|
I dati relativi al grado di compromissione della vista e ai problemi del sonno vengono raccolti attraverso un sondaggio telefonico o web
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di partecipanti non vedenti
Lasso di tempo: in corso
|
in corso
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Disturbi del sonno/veglia
Lasso di tempo: in corso
|
in corso
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2030
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 settembre 2010
Primo Inserito (Stima)
6 settembre 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00005099
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .