Pasientregister over blinde personer med søvnrelaterte problemer
22. juni 2020 oppdatert av: Vanda Pharmaceuticals
Utvikling av et pasientregister over blinde personer med søvnrelaterte problemer
Ikke-24-timers søvn- og våkneforstyrrelse (Non-24) er en tilstand som hovedsakelig oppleves av totalt blinde individer som resulterer i unormale nattesøvnmønstre og kronisk søvnighet på dagtid.
Dette er en forskningsprotokoll for å utvikle et pasientregister over forsøkspersoner som kan lide av Non-24 og som er blinde.
Forsøkspersonene deltar i studien gjennom en telefonundersøkelse.
Dette registeret vil bli brukt til å bedre forstå søvnrelaterte problemer hos blinde individer, inkludert undersøkelse av en potensiell behandling, rekruttering til fremtidige kliniske studier, og for å gi et forum for bevisstgjøring om ikke-24.
Undersøkelsen består av spørsmål om graden av synshemming og søvnproblemer som forsøkspersonene kan oppleve.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: (202) 734-3400
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forente stater, 20037
- Rekruttering
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Generell befolkning av blinde individer
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Subjekter eller verger må være minst 18 år for å delta i telefonundersøkelsen. Foreldre eller foresatte kan representere barn fra 0 til 17 år som oppfyller følgende kriterier.
- Forsøkspersonene må være blinde.
- Forsøkspersonene må ha et eller annet selvskreven problem med søvn eller søvnighet på dagtid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Blind med søvnproblemer
Blinde personer uten lysoppfatning og med søvnrelaterte problemer som kan lide av ikke-24
|
Data knyttet til grad av synshemming og søvnproblemer samles inn gjennom en telefon- eller nettundersøkelse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall blinde deltakere
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Søvn/våkne forstyrrelser
Tidsramme: pågående
|
pågående
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2030
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2010
Først lagt ut (Anslag)
6. september 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00005099
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .