Registro de pacientes de sujetos ciegos con problemas relacionados con el sueño
22 de junio de 2020 actualizado por: Vanda Pharmaceuticals
Desarrollo de un registro de pacientes ciegos con problemas relacionados con el sueño
El trastorno de sueño y vigilia que no es de 24 horas (Non-24) es una condición experimentada principalmente por personas totalmente ciegas que resulta en patrones anormales de sueño nocturno y somnolencia diurna crónica.
Este es un protocolo de investigación para desarrollar un registro de pacientes de sujetos que pueden padecer Non-24 y que son ciegos.
Los sujetos participan en el estudio a través de una encuesta telefónica.
Este registro se utilizará para comprender mejor los problemas relacionados con el sueño en personas ciegas, incluida la investigación de un tratamiento potencial, el reclutamiento para futuros estudios clínicos y para proporcionar un foro para crear conciencia sobre Non-24.
La encuesta consta de preguntas sobre el grado de discapacidad visual y problemas de sueño que los sujetos pueden estar experimentando.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Vanda Pharmaceuticals
- Número de teléfono: (202) 734-3400
Ubicaciones de estudio
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20037
- Reclutamiento
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Población general de personas ciegas
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los sujetos o tutores legales deben tener al menos 18 años de edad para participar en la encuesta telefónica. Los padres o tutores legales pueden representar a niños de 0 a 17 años que cumplan con los siguientes criterios.
- Los sujetos deben ser ciegos.
- Los sujetos deben tener algún problema autodescrito con el sueño o somnolencia diurna.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ciego con problemas de sueño
Invidentes sin percepción de la luz y con problemas relacionados con el sueño que pueden sufrir Non-24
|
Los datos relacionados con el grado de discapacidad visual y los problemas del sueño se recopilan a través de una encuesta telefónica o web.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de participantes ciegos
Periodo de tiempo: en curso
|
en curso
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Interrupciones del sueño/vigilia
Periodo de tiempo: en curso
|
en curso
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de septiembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00005099
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