Patientregister över blinda patienter med sömnrelaterade problem
22 juni 2020 uppdaterad av: Vanda Pharmaceuticals
Utveckling av ett patientregister över blinda försökspersoner med sömnrelaterade problem
Icke-24-timmars sömn-vakna störning (icke-24) är ett tillstånd som främst upplevs av totalt blinda individer som resulterar i onormala nattsömnmönster och kronisk sömnighet under dagtid.
Detta är ett forskningsprotokoll för att utveckla ett patientregister över försökspersoner som kan lida av Non-24 och som är blinda.
Försökspersoner deltar i studien genom en telefonundersökning.
Det här registret kommer att användas för att bättre förstå sömnrelaterade problem hos blinda individer, inklusive utredning av en potentiell behandling, rekrytering för framtida kliniska studier och för att ge ett forum för att öka medvetenheten om icke-24.
Undersökningen består av frågor om graden av synnedsättning och sömnproblem som försökspersonerna kan uppleva.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Vanda Pharmaceuticals
- Telefonnummer: (202) 734-3400
Studieorter
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20037
- Rekrytering
- Vanda Pharmaceuticals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Allmän population av blinda individer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner eller vårdnadshavare måste vara minst 18 år för att delta i telefonundersökningen. Föräldrar eller vårdnadshavare kan representera barn från 0 till 17 år som uppfyller följande kriterier.
- Försökspersoner måste vara blinda.
- Försökspersoner måste ha något självbeskrivet problem med sömn eller sömnighet under dagtid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blind med sömnproblem
Blinda individer utan ljusuppfattning och med sömnrelaterade problem som kan lida av icke-24
|
Data relaterade till grad av synnedsättning och sömnproblem samlas in via en telefon- eller webbenkät
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal blinda deltagare
Tidsram: pågående
|
pågående
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sömn-/vakningsstörningar
Tidsram: pågående
|
pågående
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2030
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 september 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2010
Första postat (Uppskatta)
6 september 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00005099
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .