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閉塞性左側結腸癌における術中結腸洗浄とステント留置の研究

2010年9月7日 更新者:Corporacion Parc Tauli

閉塞性左側結腸癌における術中結腸洗浄とステント留置の前向き、無作為対照比較研究

はじめに: 閉塞性左側結腸癌 (OLCC) の 1 段階の緊急治療にはいくつかの選択肢があります: 結腸亜全摘、一次吻合を伴う術中結腸洗浄 (IOCL)、および予定された手術前の一時的な手段としてのステントの配置。 . 現時点では、周術期の緊急洗浄とステント留置のどちらが優れた手法であるかは明らかではありません。 仮説は、IOCL と一次吻合は、予定された手術前の一時的な手段としてのステント留置と同等か、それよりも安全であり、滞在期間が短く、費用が少ないというものです。

目的: 死亡率、経済的コスト、および長期生存の観点から、これら 2 つの手法のどちらが OLCC でより効率的であるかを確立すること。

材料と方法:

OLCC と診断された患者の前向き、対照、ランダム化研究。 患者は 2 つのグループに分けられました。グループ 1: ステントと延期手術。グループ 2: 緊急 IOCL。 単純なランダム化システムが使用されました。 グループごとに必要な推定サンプルサイズは、21人の患者でした。 人口学的変数、リスク予測モデル、術後死亡率、病期分類、ステント留置による合併症、手術時間、臨床経過観察、医療費、および生存の経過観察が記録されました。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 腹部CT検査にて左結腸腫瘍による完全腸閉塞と診断された18歳以上の患者

除外基準:

  • 切除不能な病変(術中)、重度の虚血または盲腸穿孔、糞便性または進行性の化膿性腹膜炎、手術中の血行動態の不安定性、免疫抑制状態(コルチコイド、化学療法、HIV、過去 2 か月の大手術)および敗血症性ショック。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:術中結腸洗浄
閉塞性左側結腸癌の患者で、1 段階の処置での治療が術中結腸洗浄であり、Hartamnn の処置を回避するための一次吻合を伴う
ACTIVE_COMPARATOR:ステントと延期手術
閉塞性左側結腸癌の患者で、1 段階の処置での治療が術中結腸洗浄であり、Hartamnn の処置を回避するための一次吻合を伴う

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年9月7日

最初の投稿 (見積もり)

2010年9月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年9月7日

最終確認日

2005年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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