Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio dell'irrigazione intraoperatoria del colon rispetto al posizionamento di stent nel carcinoma ostruttivo del colon del lato sinistro

7 settembre 2010 aggiornato da: Corporacion Parc Tauli

Studio prospettico, controllato e randomizzato dell'irrigazione intraoperatoria del colon rispetto al posizionamento di stent nel carcinoma ostruttivo del colon sinistro

INTRODUZIONE: Esistono diverse alternative per il trattamento di emergenza in una fase del carcinoma ostruttivo del colon sinistro (OLCC): colectomia subtotale, lavaggio intraoperatorio del colon (IOCL) con anastomosi primaria e posizionamento di uno stent come misura temporanea prima dell'intervento programmato . Al momento, non è chiaro se il lavaggio perioperatorio di emergenza o il posizionamento di uno stent sia la tecnica migliore. L'ipotesi è che l'IOCL e l'anastomosi primaria siano ugualmente sicuri o addirittura più sicuri del posizionamento di uno stent come misura temporanea prima dell'intervento programmato, minore durata del ricovero e minor costo.

OBIETTIVO: Stabilire quale di queste due tecniche è più efficiente nell'OLCC dal punto di vista della morbimortalità, del costo economico e della sopravvivenza a lungo termine.

MATERIALE E METODI:

Studio prospettico, controllato, randomizzato di pazienti con diagnosi di OLCC. I pazienti sono stati divisi in due gruppi: gruppo 1: stent e chirurgia differita; gruppo 2: IOCL di emergenza. È stato utilizzato un semplice sistema di randomizzazione. La dimensione stimata del campione richiesta per gruppo era di 21 pazienti. Sono state registrate variabili demografiche, modelli di previsione del rischio, morbimortalità postoperatoria, stadiazione, complicanze dovute al posizionamento di stent, tempo chirurgico, follow-up clinico, costi sanitari e follow-up della sopravvivenza.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni con diagnosi di ostruzione intestinale completa dovuta a tumore nel colon sinistro mediante TAC addominale

Criteri di esclusione:

  • Lesione non resecabile (intraoperatoria), ischemia grave o perforazione cecale, peritonite purulenta fecale o avanzata, instabilità emodinamica durante l'intervento chirurgico, stato immunodepresso (corticoidi, chemioterapia, HIV, interventi chirurgici importanti negli ultimi due mesi) e shock settico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: lavaggio del colon intraoperatorio
Procedura: lavaggio del colon intraoperatorio con anastomosi primaria
Pazienti con carcinoma ostruttivo del colon sinistro in cui il trattamento in una procedura in una fase è il lavaggio del colon intraoperatorio con anastomosi primaria per evitare la procedura di Hartamnn
ACTIVE_COMPARATORE: stent e chirurgia differita
Procedura: lavaggio del colon intraoperatorio con anastomosi primaria
Pazienti con carcinoma ostruttivo del colon sinistro in cui il trattamento in una procedura in una fase è il lavaggio del colon intraoperatorio con anastomosi primaria per evitare la procedura di Hartamnn

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

8 settembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

8 settembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STENTCSPT01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Chirurgia colorettale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Taiwan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi