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Estudo da Irrigação Colônica Intraoperatória versus Colocação de Stent no Câncer Obstrutivo do Cólon Esquerdo

7 de setembro de 2010 atualizado por: Corporacion Parc Tauli

Estudo prospectivo, controlado e randomizado de irrigação colônica intraoperatória versus colocação de stent em câncer obstrutivo de cólon esquerdo

INTRODUÇÃO: Existem várias alternativas para o tratamento de emergência em um estágio do câncer obstrutivo do cólon esquerdo (OLCC): colectomia subtotal, lavagem intraoperatória do cólon (IOCL) com anastomose primária e a colocação de um stent como medida temporária antes da cirurgia programada . Atualmente, não está claro se a lavagem perioperatória de emergência ou a colocação de um stent é a melhor técnica. A hipótese é que o IOCL e a anastomose primária são igualmente seguros ou até mais seguros do que a colocação de um stent como medida temporária antes da cirurgia programada, menor tempo de internação e menor custo.

OBJETIVO: Estabelecer qual dessas duas técnicas é mais eficiente em OLCC do ponto de vista de morbimortalidade, custo econômico e sobrevida em longo prazo.

MATERIAL E MÉTODOS:

Estudo prospectivo, controlado e randomizado de pacientes diagnosticados com OLCC. Os pacientes foram divididos em dois grupos: grupo 1: stent e cirurgia adiada; grupo 2: IOCL de emergência. Um sistema de randomização simples foi usado. O tamanho amostral estimado necessário por grupo foi de 21 pacientes. Foram registradas variáveis ​​demográficas, modelos de predição de risco, morbimortalidade pós-operatória, estadiamento, complicações decorrentes da colocação de stent, tempo cirúrgico, seguimento clínico, custos de saúde e seguimento de sobrevida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos diagnosticados com obstrução intestinal completa por tumor no cólon esquerdo por tomografia computadorizada de abdome

Critério de exclusão:

  • Lesão irressecável (intraoperatória), isquemia grave ou perfuração cecal, peritonite fecal ou purulenta avançada, instabilidade hemodinâmica durante a cirurgia, estado imunodeprimido (corticoides, quimioterapia, HIV, cirurgia de grande porte nos últimos dois meses) e choque séptico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: lavagem intraoperatória do cólon
Pacientes com câncer obstrutivo do cólon esquerdo cujo tratamento em um estágio é lavagem intraoperatória do cólon com anastomose primária para evitar o procedimento de Hartamnn
ACTIVE_COMPARATOR: stent e cirurgia adiada
Pacientes com câncer obstrutivo do cólon esquerdo cujo tratamento em um estágio é lavagem intraoperatória do cólon com anastomose primária para evitar o procedimento de Hartamnn

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de setembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de setembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de setembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de setembro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2005

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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