Studie intraoperační irigace tlustého střeva versus umístění stentu u obstrukčního levostranného karcinomu tlustého střeva
Prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná studie intraoperační irigace tlustého střeva vs. umístění stentu u obstrukčního levostranného karcinomu tlustého střeva
ÚVOD: Existuje několik alternativ pro jednostupňovou pohotovostní léčbu obstrukčního levostranného karcinomu tlustého střeva (OLCC): subtotální kolektomie, intraoperační výplach tlustého střeva (IOCL) s primární anastomózou a umístění stentu jako dočasné opatření před plánovanou operací . V současnosti není jasné, zda je lepší nouzová peroperační laváž nebo umístění stentu. Hypotézou je, že IOCL a primární anastomóza jsou stejně bezpečné nebo dokonce bezpečnější než umístění stentu jako dočasné opatření před plánovanou operací, kratší doba pobytu a nižší náklady.
CÍL: Zjistit, která z těchto dvou technik je u OLCC účinnější z hlediska morbimortality, ekonomických nákladů a dlouhodobého přežití.
MATERIÁLY A METODY:
Prospektivní, kontrolovaná, randomizovaná studie pacientů s diagnózou OLCC. Pacienti byli rozděleni do dvou skupin: skupina 1: stent a odložená operace; skupina 2: pohotovostní IOCL. Byl použit jednoduchý randomizační systém. Odhadovaná velikost vzorku požadovaná na skupinu byla 21 pacientů. Zaznamenávány byly demografické proměnné, modely predikce rizika, pooperační morbimortalita, staging, komplikace v důsledku umístění stentu, operační čas, klinické sledování, zdravotní náklady a sledování přežití.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- U pacientů nad 18 let byla pomocí CT břicha diagnostikována kompletní střevní obstrukce v důsledku nádoru v levém tlustém střevě
Kritéria vyloučení:
- Neresekabilní léze (peroperační), těžká ischemie nebo perforace slepého střeva, fekální nebo pokročilá purulentní peritonitida, hemodynamická nestabilita během operace, imunodepresivní stav (kortikoidy, chemoterapie, HIV, velké operace v posledních dvou měsících) a septický šok.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: intraoperační výplach tlustého střeva
|
Pacienti s obstrukčním levostranným karcinomem tlustého střeva, u kterých je jednostupňovým ošetřením peroperační výplach tlustého střeva s primární anastomózou k zamezení Hartamnnova výkonu
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: stentu a odložené operace
|
Pacienti s obstrukčním levostranným karcinomem tlustého střeva, u kterých je jednostupňovým ošetřením peroperační výplach tlustého střeva s primární anastomózou k zamezení Hartamnnova výkonu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STENTCSPT01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .