Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van intraoperatieve colonirrigatie versus stentplaatsing bij obstructieve linkszijdige colonkanker

7 september 2010 bijgewerkt door: Corporacion Parc Tauli

Prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde studie van intra-operatieve colonirrigatie versus stentplaatsing bij obstructieve linkszijdige colonkanker

INLEIDING: Er zijn verschillende alternatieven voor spoedbehandeling in één fase van obstructief linkszijdig coloncarcinoom (OLCC): subtotale colectomie, intraoperatieve colonspoeling (IOCL) met primaire anastomose en het plaatsen van een stent als tijdelijke maatregel voorafgaand aan een geplande operatie . Op dit moment is het niet duidelijk of perioperatieve noodspoeling of het plaatsen van een stent de betere techniek is. De hypothese is dat IOCL en primaire anastomose even veilig of zelfs veiliger zijn dan het plaatsen van een stent als tijdelijke maatregel voorafgaand aan een geplande operatie, minder opnameduur en minder kosten.

DOEL: Vaststellen welke van deze twee technieken efficiënter is in OLCC vanuit het oogpunt van morbimortaliteit, economische kosten en overleving op lange termijn.

MATERIAAL EN METHODEN:

Prospectieve, gecontroleerde, gerandomiseerde studie van patiënten met de diagnose OLCC. Patiënten werden verdeeld in twee groepen: groep 1: stent en uitgestelde chirurgie; groep 2: nood IOCL. Er werd een eenvoudig randomisatiesysteem gebruikt. De geschatte vereiste steekproefomvang per groep was 21 patiënten. Demografische variabelen, risicovoorspellingsmodellen, postoperatieve morbimortaliteit, stadiëring, complicaties als gevolg van het plaatsen van een stent, chirurgische tijd, klinische follow-up, gezondheidskosten en follow-up van overleving werden geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 18 jaar gediagnosticeerd met volledige darmobstructie als gevolg van een tumor in de linker dikke darm met behulp van CT-scan van de buik

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-reseceerbare laesie (intra-operatief), ernstige ischemie of perforatie van de blindedarm, fecale of geavanceerde purulente peritonitis, hemodynamische instabiliteit tijdens chirurgie, immunodepressieve toestand (corticoïden, chemotherapie, HIV, grote operatie in de afgelopen twee maanden) en septische shock.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: intraoperatieve colonspoeling
Procedure: intraoperatieve colonspoeling met primaire anastomose
Patiënten met obstructief linkszijdig coloncarcinoom bij wie de behandeling in één fase bestaat uit intraoperatieve colonspoeling met primaire anastomose om de Hartamnn-procedure te vermijden
ACTIVE_COMPARATOR: stent en uitgestelde chirurgie
Procedure: intraoperatieve colonspoeling met primaire anastomose
Patiënten met obstructief linkszijdig coloncarcinoom bij wie de behandeling in één fase bestaat uit intraoperatieve colonspoeling met primaire anastomose om de Hartamnn-procedure te vermijden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 september 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 september 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

8 september 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

8 september 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 september 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STENTCSPT01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren