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Estudio de irrigación colónica intraoperatoria versus colocación de stent en cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo

7 de septiembre de 2010 actualizado por: Corporacion Parc Tauli

Estudio prospectivo, controlado y aleatorizado de irrigación colónica intraoperatoria frente a colocación de stent en cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo

INTRODUCCIÓN: Existen varias alternativas para el tratamiento de emergencia en una etapa del cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo (OLCC): colectomía subtotal, lavado de colon intraoperatorio (IOCL) con anastomosis primaria y la colocación de un stent como medida temporal antes de la cirugía programada. . Actualmente, no está claro si el lavado perioperatorio de emergencia o la colocación de un stent es la mejor técnica. La hipótesis es que la IOCL y la anastomosis primaria es igual o incluso más segura que la colocación de un stent como medida temporal antes de la cirugía programada, menos tiempo de estancia y menos costo.

OBJETIVO: Establecer cuál de estas dos técnicas es más eficiente en la LOCC desde el punto de vista de la morbimortalidad, el coste económico y la supervivencia a largo plazo.

MATERIAL Y MÉTODOS:

Estudio prospectivo, controlado y aleatorizado de pacientes diagnosticados de OLCC. Los pacientes se dividieron en dos grupos: grupo 1: stent y cirugía diferida; grupo 2: IOCL de emergencia. Se utilizó un sistema de aleatorización simple. El tamaño de muestra estimado requerido por grupo fue de 21 pacientes. Se registraron variables demográficas, modelos de predicción de riesgo, morbimortalidad postoperatoria, estadificación, complicaciones por colocación de stent, tiempo quirúrgico, seguimiento clínico, costes sanitarios y seguimiento de supervivencia.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años diagnosticados de obstrucción intestinal completa por tumor en colon izquierdo mediante tomografía computarizada abdominal

Criterio de exclusión:

  • Lesión irresecable (intraoperatoria), isquemia severa o perforación cecal, peritonitis fecal o purulenta avanzada, inestabilidad hemodinámica durante la cirugía, estado inmunodeprimido (corticoides, quimioterapia, VIH, cirugía mayor en los últimos dos meses) y shock séptico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: lavado de colon intraoperatorio
Pacientes con cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo cuyo tratamiento en un solo tiempo es el lavado de colon intraoperatorio con anastomosis primaria para evitar el procedimiento de Hartamnn
COMPARADOR_ACTIVO: stent y cirugía diferida
Pacientes con cáncer de colon obstructivo del lado izquierdo cuyo tratamiento en un solo tiempo es el lavado de colon intraoperatorio con anastomosis primaria para evitar el procedimiento de Hartamnn

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

8 de septiembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2010

Última verificación

1 de enero de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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